Zyprexa Velotab
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
27-02-2024
Vara einkenni
(SPC)
27-02-2024
Opinber matsskýrsla
(PAR)
03-07-2013
Virkt innihaldsefni:
olanzapine
Fáanlegur frá:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC númer:
N05AH03
INN (Alþjóðlegt nafn):
olanzapine
Meðferðarhópur:
Psihoterapija
Lækningarsvæði:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Ábendingar:
AdultsOlanzapine ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīna ir efektīvi, saglabājot klīnisko uzlabošanos laikā turpināt terapiju pacientiem, kuriem konstatētas sākotnējā apstrāde atbildes. Olanzapīna ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizode. Pacientiem, kuru mānijas epizode ir atbildējusi uz olanzapīna ārstēšana, olanzapīna ir norādīts, lai novērstu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.
Vörulýsing:
Revision: 31
Leyfisstaða:
Autorizēts
Leyfisdagur:
2000-02-03
Upplýsingar fylgiseðill
39
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
40
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZYPREXA VELOTAB 5 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
ZYPREXA VELOTAB 10 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
ZYPREXA VELOTAB 15 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
ZYPREXA VELOTAB 20 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
olanzapine
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir ZYPREXA VELOTAB un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ZYPREXA VELOTAB lietošanas
3.
Kā lietot ZYPREXA VELOTAB
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt ZYPREXA VELOTAB
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZYPREXA VELOTAB UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
ZYPREXA VELOTAB satur aktīvo vielu olanzapīnu. ZYPREXA VELOTAB
pieder pie zāļu grupas,
ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai
ārstētu pacientus, kam ir šādi
traucējumi:
•
šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu
sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana,
maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo
slimību slimojoši cilvēki var
justies arī nomākti, satraukti vai saspringti;
•
mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem
kā uzbudinājums vai eiforija..
Pierādīts, ka ZYPREXA nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem,
kam ir bipolāri traucējumi un
kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZYPREXA VELOT
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ZYPREXA VELOTAB 5 mg mutē disperģējamās tabletes
ZYPREXA VELOTAB 10 mg mutē disperģējamās tabletes
ZYPREXA VELOTAB 15 mg mutē disperģējamās tabletes
ZYPREXA VELOTAB 20 mg mutē disperģējamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ZYPREXA VELOTAB 5 mg mutē disperģējamās tabletes
Katra mutē disperģējamā tablete satur 5 mg olanzapīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra mutē disperģējamā
tablete satur
0,60 mg aspartāma (E951),
0,1125 mg nātrija metilparahidroksibenzoāta (E219),
0,0375 mg nātrija propilparahidroksibenzoāta (E217).
ZYPREXA VELOTAB 10 mg mutē disperģējamās tabletes
Katra mutē disperģējamā tablete satur 10 mg olanzapīna
(Olanzapine).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra mutē disperģējamā
tablete satur
0,80 mg aspartāma (E951),
0,15 mg nātrija metilparahidroksibenzoāta (E219),
0,05 mg nātrija propilparahidroksibenzoāta (E217).
ZYPREXA VELOTAB 15 mg mutē disperģējamās tabletes
Katra mutē disperģējamā tablete satur 15 mg olanzapīna
(Olanzapine).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra mutē disperģējamā
tablete satur
1,20 mg aspartāma (E951),
0,225 mg nātrija metilparahidroksibenzoāta (E219),
0,075 mg nātrija propilparahidroksibenzoāta (E217).
ZYPREXA VELOTAB 20 mg mutē disperģējamās tabletes
Katra mutē disperģējamā tablete satur 20 mg olanzapīna
(Olanzapine).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra mutē disperģējamā
tablete satur
1,60 mg aspartāma (E951),
0,30 mg nātrija metilparahidroksibenzoāta (E219),
0,10 mg nātrija propilparahidroksibenzoāta (E217).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mutē disperģējamā tablete
Dzeltens, apaļš, liofilizēts, ātri disperģējams preparāts, kas
jāieliek mutē vai arī jāizšķīdina ūdenī vai
citā lietošanai piemērotā dzērienā.
3
_ _
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Pieaugušie _
Olanzapīns indicēts šizofrēnijas ārstē
Lestu allt skjalið
