Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
olanzapīna pamoāts
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psihoterapija
Šizofrēnija
Pieaugušiem pacientiem ar šizofrēniju, kuriem akūta ārstēšana ar olanzapīnu iekšķīgai lietošanai ir pietiekami stabilizēta.
Revision: 21
Autorizēts
2008-11-19
43 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 44 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ZYPADHERA 210 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS ILGSTOŠ ā S DARBĪBAS INJEKCIJU SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI ZYPADHERA 300 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS ILGSTOŠ ā S DARBĪBAS INJEKCIJU SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI ZYPADHERA 405 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS ILGSTOŠ ā S DARBĪBAS INJEKCIJU SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI olanzapine PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medicīnas māsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir ZYPADHERA un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms ZYPADHERA lietošanas 3. Kā lietot ZYPADHERA 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt ZYPADHERA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija _ _ 1. KAS IR ZYPADHERA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO ZYPADHERA satur aktīvo vielu olanzapīnu. ZYPADHERA pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un to lieto šizofrēnijas ārstēšanai. Šizofrēnija ir slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti. ZYPADHERA paredzēts pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis pietiekami stabilizēts, ārstējot ar iekšķīgi lietojamu olanzapīna formu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZYPADHERA LIETOŠANAS _ _ JUMS NEDRĪKST IEVADĪT ZYPADHERA ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu vai kādu citu (6. Sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. ALERĢISKA REAKCIJA var izpausties kā izsitumi, nieze, sejas pi Lestu allt skjalið
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ZYPADHERA 210 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai ZYPADHERA 300 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai ZYPADHERA 405 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS ZYPADHERA 210 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Katrs flakons satur olanzapīna pamoāta monohidrātu, kas atbilst 210 mg olanzapīna (Olanzapine). Pēc izšķīdināšanas 1 ml suspensijas satur 150 mg olanzapīna. ZYPADHERA 300 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Katrs flakons satur olanzapīna pamoāta monohidrātu, kas atbilst 300 mg olanzapīna (Olanzapine). Pēc izšķīdināšanas 1 ml suspensijas satur 150 mg olanzapīna. ZYPADHERA 405 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Katrs flakons satur olanzapīna pamoāta monohidrātu, kas atbilst 405 mg olanzapīna. (Olanzapine). Pēc izšķīdināšanas 1 ml suspensijas satur 150 mg olanzapīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai. Pulveris: ciets, dzeltenā krāsā. Šķīdinātājs: dzidrs šķīdums — bez krāsas līdz viegli iedzeltenam. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Balstterapija pieaugušiem pacientiem ar šizofrēniju, kas pietiekami stabilizēta akūtas ārstēšanas laikā ar iekšķīgi lietojamu olanzapīnu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS ZYPADHERA 210 mg, 300 mg vai 405 mg pulveri un šķīdinātāju injekciju suspensijas pagatavošanai nedrīkst sajaukt ar olanzapīna 10 mg pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai. Devas Pirms ZYPADHERA lietošanas pacientus sākotnēji jāārstē ar iekšķīgi lietojamu olanzapīnu, lai noska Lestu allt skjalið