Zyllt
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
29-02-2024
Vara einkenni
(SPC)
29-02-2024
Opinber matsskýrsla
(PAR)
14-10-2009
Virkt innihaldsefni:
clopidogrel (as hydrogen sulfate)
Fáanlegur frá:
Krka, d.d., Novo mesto
ATC númer:
B01AC04
INN (Alþjóðlegt nafn):
clopidogrel
Meðferðarhópur:
Antitrombotiskie līdzekļi
Lækningarsvæði:
Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Ábendingar:
Profilakses Sekundārā profilakse atherothrombotic notikumiem Klopidogrelu, ir norādīts:Pieaugušiem pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība. Pieaugušo pacientu, kas slimo ar akūtu koronāro sindromu:- Nav-ST segmenta pacēlums akūtu koronāro sindromu (nestabila stenokardija vai ne-Q zoba miokarda infarkts), tostarp pacientiem, kam veic stentu izvietošana pēc perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASA). - ST segmenta pacēlums, akūts miokarda infarkts, kopā ar ASA, medicīniski ārstēti pacienti saņemt trombolītiskā terapija. Profilakse atherothrombotic un trombembolisku notikumu ātriju fibrilācija:- pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirdzēšana, kuriem ir vismaz viena riska faktors asinsvadu notikumi, nav piemēroti apstrādei ar Vitamīna K antagonisti (VKA) un, kas ir zems asiņošanas risku, klopidogrelu, ir norādīts kopā ar ASA novēršanas atherothrombotic un trombembolisku notikumu, tostarp insulta.
Vörulýsing:
Revision: 16
Leyfisstaða:
Autorizēts
Leyfisdagur:
2009-09-28
Upplýsingar fylgiseðill
33
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
34
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZYLLT 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
clopidogrel
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Zyllt un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zyllt lietošanas
3.
Kā lietot Zyllt
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zyllt
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZYLLT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Zyllt satur klopidogrelu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par
antitrombocitāriem līdzekļiem.
Trombocīti ir ļoti mazi asins formelementi, kas salīp kopā
asinsreces procesā. Novēršot šo salipšanu,
antitrombocitārie līdzekļi mazina asins recekļa veidošanās
iespēju (procesu, ko sauc par trombozi).
Zyllt lieto pieaugušajiem, lai novērstu asins recekļu (trombu)
veidošanos cietos asinsvados (artērijās) –
procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt
aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu,
sirdslēkmi vai nāvi).
Zyllt Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins recekļu
veidošanos un mazinātu šo smago traucējumu
risku, jo
-
Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta
arī par aterosklerozi) un
-
Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par
perifērisko artēriju slimību.
-
Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu
stenokardiju vai miokarda infarktu
(sirdslēkmi). Šī traucējuma ārstē
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zyllt 75 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta
veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 108,125 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Rozā, apaļa un nedaudz izliekta apvalkotā tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Aterotrombozes notikumu sekundāra profilakse_
Klopidogrels indicēts:
-
Pieaugušiem pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas
dienas vai mazāk nekā 35
dienas), išēmiska insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus)
vai kad ir apstiprināta perifērisko
artēriju slimība.
-
Pieaugušiem pacientiem, kam ir akūts koronārs sindroms:
-
Akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila
stenokardija vai miokarda
infarkts bez Q zoba), ieskaitot pacientus, kuriem tiek ievietots
stents pēc perkutānas koronāras
intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS).
-
Akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu, kombinācijā ar
ASS pacientiem, kuriem
tiek veikta perkutāna koronāra intervence (arī pacientiem, kuriem
ievieto stentu) vai
medikamentozi ārstētiem pacientiem, kam piemērota
trombolītiska/fibrinolītiska terapija.
_Pacientiem ar vidēja vai augsta riska pārejošu išēmijas lēkmi
(PIL) vai vieglu išēmisku insultu (II)_
_Klopidogrels kombinācijā ar ASS indicēts:_
-
pieaugušiem pacientiem ar vidēja līdz augsta riska PIL (vērtējums
_ABCD2_
1
skalā ir ≥ 4) vai
vieglu II (vērtējums _NIHSS_
2
ir ≤ 3) 24 stundu laikā pēc PIL vai II notikuma.
_Aterotrombozes un trombembolijas notikumu profilakse pacientiem ar
priekškambaru mirgošanu_
Pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ar vismaz vienu
asinsvadu patoloģiju riska
faktoru, kas nav piemēroti ārstēšanai ar K vitamīna antagonistiem
(KVA) un kam vienlaikus ir mazs
asiņošanas risks, klopi
Lestu allt skjalið
