Zubrin
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
08-05-2012
Vara einkenni
(SPC)
08-05-2012
Opinber matsskýrsla
(PAR)
08-05-2012
Virkt innihaldsefni:
tepoksalīns
Fáanlegur frá:
Intervet International B. V.
ATC númer:
QM01AE92
INN (Alþjóðlegt nafn):
tepoxalin
Meðferðarhópur:
Suņi
Lækningarsvæði:
Muskuļu-skeleta sistēma
Ábendingar:
Samazināt iekaisumu un atvieglojumu no sāpēm, ko izraisa akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi.
Vörulýsing:
Revision: 13
Leyfisstaða:
Atsaukts
Leyfisdagur:
2001-03-13
Upplýsingar fylgiseðill
17
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zubrin liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai suņiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
PAR SĒRIJAS IZLAIDI ATBILDĪGAIS RAŽOTĀJS
:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge UB9 6LS
Apvienotā Karaliste
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Zubrin 50 mg, liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai suņiem
Zubrin 100 mg, liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai suņiem
Zubrin 200 mg, liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai suņiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
AKTĪVĀ VIELA
Tepoksalīns
50 mg / liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai
Tepoksalīns
100 mg / liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai
Tepoksalīns
200 mg / liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Akūtu un hronisku skeleta - muskulatūras iekaisumu un sāpju
samazināšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot :
•
kucēm grūsnības un laktācijas laikā , kā arī kucēm,kuras
iecerēts pārot
•
suņiem ar sirds vai aknu slimībām
•
suņiem, kuriem konstatēta gastrointestināla ulcerācija vai
asiņošana
•
ja ir pastiprināta jūtība pret preparāta komponentiem
•
ja suns ir dehidratēts, novēro hipovolēm
iju vai hipotensiju, jo tas paaugstina renālās
toksicitātes risku.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Zāles vairs nav reğistrētas
19
Ārstēšanas laikā iespējama vemšana vai diareja. Reizēm
iespējama alopēcija un eritēma.
Tipiskākās nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu nevēlamās
blakusparādības ir vemšana, mīksti
izkārnījumi vai diareja, asiņu piejaukums izkārnījumiem,
ēstgribas pavājināšanās, letarģija un nieru
darbības traucējumi. Konstatējot šādas nevēlamās
blakusparādības, ārstēšanu ar šād
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
_ _
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Zubrin 50 mg, liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai suņiem
Zubrin 100 mg, liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai suņiem
Zubrin 200 mg, liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA
Tepoksalīns
50 mg / liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai
Tepoksalīns
100 mg / liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai
Tepoksalīns
200 mg / liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi
4.2
LIETOŠANAS
INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Akūtu un hronisku skeleta - muskulatūras iekaisumu un sāpju
samazināšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot kucēm grūsnības un laktācijas laikā, kā arī vaislas
kucēm.
Kontrindicēta lietošana dzīvniekiem, kuri slimo ar sirds vai aknu
slimībām, vai kuriem konstatēta
gastrointestināla ulcerācija, asiņošana vai pastiprināta jūtība
pret preparāta komponentiem.
Nelietot dehidrētiem, hipovolēmiskiem vai hipotensīviem suņiem, jo
palielinās renālās toksicitātes
risks.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Īpaša piesardzība nepieciešam
a, ārstējot suņus ar izteiktu nieru mazspēju.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Lietošana dzīvniekiem līdz 6 mēnešu vecumam ar ķermeņa svaru
līdz 5 kg vai veciem dzīvniekiem var
izraisīt papildus risku. Ja nav iespējams izvairīties no produkta
lietošanas, nepieciešama stingra
veterinārārsta uzraudzība, lai savlaicīgi
ievērotugastrointestinālus asins izplūdumus.
Ja preparāta lietošanas laikā parādās nevēlamās
blakusparādības, ārstēšanu pārtraukt un konsultēties ar
veterinārārstu.
Nepārsniedziet norādīto devu.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERIN
Lestu allt skjalið
