Zubrin
Country: Evrópusambandið
Tungumál: gríska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
08-05-2012
Vara einkenni
(SPC)
08-05-2012
Opinber matsskýrsla
(PAR)
08-05-2012
Virkt innihaldsefni:
τεποξαλίνη
Fáanlegur frá:
Intervet International B. V.
ATC númer:
QM01AE92
INN (Alþjóðlegt nafn):
tepoxalin
Meðferðarhópur:
Σκύλοι
Lækningarsvæði:
Μυοσκελετικό σύστημα
Ábendingar:
Μείωση της φλεγμονής και ανακούφιση από τον πόνο που οφείλεται σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Vörulýsing:
Revision: 13
Leyfisstaða:
Αποτραβηγμένος
Leyfisdagur:
2001-03-13
Upplýsingar fylgiseðill
19
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_ _
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
20
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Zubrin επιγλώσσια δισκία για σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
ΠΑΡΑΓΩΓΌΣ ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΊΔΩΝ:
S-P Veterinary
Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge UB9 6LS
Ηνωμένο Βασίλειο
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
Zubrin 50 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους
Zubrin 100 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους
Zubrin 200 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Tepoxalin
50 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Tepoxalin
100 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Tepoxalin
200 mg / επιγλώσσιο δισκίο
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Μείωση της φλεγμονής και ανακούφιση
από τον πόνο που οφείλ
εται σε
οξείες και χρόνιες
μυοσκελετικές παθήσεις.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χορηγείται εάν ο σκύλος σας
•
είναι έγκυος ή γαλουχεί ή σε θηλυκά
σκυλιά που προορίζονται για
αναπαραγωγή
•
έχει καρδ
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
Zubrin 50 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους
Zubrin 100 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους
Zubrin 200 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ
Tepoxalin
50 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Tepoxalin
100 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Tepoxalin
200 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επιγλώσσιο δισκίο
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤ
ΟΙ
ΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Μείωση της φλεγμονής και ανακούφιση
από τον πόνο που οφείλεται σε οξείες
και χρόνιες
μυοσκελετικές παθήσεις.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή
γαλουχούντα σκυλιά ή σε θηλυκά σκυλιά
που προορίζονται για
αναπαραγωγή.
Αντενδείκνυται η χρήση σε ζώα με καρδι
ακή ή ηπατική νόσο, ή όπο
υ υπάρχει ιστορικό
γαστρεντερικού έλκους ή αιμορραγίας,
ή όπου υπάρχει υπερευαισθησία στο
προϊόν.
Να μη χρησιμοποιείται σε αφυδατωμένα,
υποογκαιμικά ή υποτασικά σκυλιά,
επειδή υπάρχει
αυξημένος κίνδυ
Lestu allt skjalið
