Country: Evrópusambandið
Tungumál: þýska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Tepoxalin
Intervet International B. V.
QM01AE92
tepoxalin
Hunde
Bewegungsapparat
Reduktion von Entzündungen und Schmerzlinderung durch akute und chronische Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Revision: 13
Zurückgezogen
2001-03-13
21 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 22 PACKUNGSBEILAGE Zubrin Lyophilisate zum Eingeben für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS Vereinigtes Königreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Zubrin 50 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Zubrin 100 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Zubrin 200 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde 3. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL Tepoxalin 50 mg / Lyophilisat zum Eingeben Tepoxalin 100 mg / Lyophilisat zum Eingeben Tepoxalin 200 mg / Lyophilisat zum Eingeben 4. ANWENDUNGSGEBIET Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Muskel- und Skeletterkrankungen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden : • Bei tragenden oder säugenden Hündinnen oder bei zur Zucht vorgesehenen Hündinnen • Bei Tieren, die unter einer Herz- oder Lebererkrankung leiden, bei anamnestisch bekannter gastrointestinaler Ulzeration oder Blutung, oder bei Überempfindlichkeit gegen das Produkt • Bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Hunden, da ein erhöhtes Risiko von renaler Toxizität besteht Arzneimittel nicht länger zugelassen 23 6. NEBENWIRKUNGEN Während der Behandlung können Erbrechen oder Durchfall auftreten. Ebenso kann es gelegentlich zu Alopezie und Erythemen kommen. Die mit nicht-steroidalen Antiphlogistika allgemein in Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen umfassen Erbrechen, weichen Kot/Durchfall, Blut im Kot, Appetitlosigkeit, Lethargie und Nierenbeschwerden. Wenn solche Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden. In seltenen Fällen, besonders bei älteren oder empfindlichen Hunden, können diese Nebenwirkun Lestu allt skjalið
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 _ _ 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Zubrin 50 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Zubrin 100 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Zubrin 200 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Tepoxalin 50 mg / Lyophilisat zum Eingeben Tepoxalin 100 mg / Lyophilisat zum Eingeben Tepoxalin 200 mg / Lyophilisat zum Eingeben Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisate zum Eingeben 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Muskel- und Skeletterkrankungen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei tragenden oder säugenden Hündinnen oder bei zur Zucht vorgesehenen Hündinnen anwenden. Nicht anwenden bei Tieren, die unter einer Herz- oder Lebererkrankung leiden, bei anamnestisch bekannter gastrointestinaler Ulzeration oder Blutung, oder bei Überempfindlichkeit gegen das Produkt. Nicht bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Hunden anwenden, da ein erhöhtes Risiko von renaler Toxizität besteht. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Bei der Behandlung von Hunden mit ausgeprägter Niereninsuffizienz ist besondere Vorsicht geboten. Arzneimittel nicht länger zugelassen 3 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung bei Tieren, die jünger als sechs Monate oder leichter als 5 kg Körpergewicht sind, oder bei alten Tieren kann zusätzliche Risiken mit sich bringen. Lässt sich eine solche Anwendung nicht vermeiden, so ist bei diesen Tieren eine sorgfältige Überwachung durch einen Tierarzt im Hinblick auf gastrointestinalen Blutverlust erforderlich. Wenn Nebenwirkungen auftreten, ist die Behandlung abzubrechen und der Rat eines Tierarztes einzuholen. Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden. BES Lestu allt skjalið