Zolvix
Country: Evrópusambandið
Tungumál: eistneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
18-03-2021
Vara einkenni
(SPC)
18-03-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
21-01-2014
Virkt innihaldsefni:
monepantel
Fáanlegur frá:
Elanco GmbH
ATC númer:
QP52AX09
INN (Alþjóðlegt nafn):
monepantel
Meðferðarhópur:
Lambad
Lækningarsvæði:
Anthelminti,
Ábendingar:
Zolvix suukaudne lahus on laia toimespektriga antihelmintiline raviks ja kontrolli seedetrakti nematood infektsioonide ja nendega seotud haigused, lambad, sh talled, hoggets -, pesitsus-jäärad ja uted. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * kaasa arvatud inhibeeritud vastsed. Veterinaarravim on vastu tõhus liinide need parasiidid vastupidavad (pro)bensimidasoolid, levamisooli, moranteel, macrocyclic laktoonid ja H. salitsüülaniliididele vastupidavad contortuse tüved.
Vörulýsing:
Revision: 14
Leyfisstaða:
Volitatud
Leyfisdagur:
2009-11-04
Upplýsingar fylgiseðill
14
B. PAKENDI INFOLEHT
15
PAKENDI INFOLEHT
ZOLVIX 25 mg/ml suukaudne lahus lammastele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksamaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ZOLVIX 25 mg/ml suukaudne lahus lammastele
Monepanteel
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga ml ZOLVIX oranž selge suukaudset lahust sisaldab 25 mg
monepanteeli.
Teised koostisosad:
RRR-α-tokoferool
Beetakaroteen
Maisiõli
Propüleenglükool
Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat
Polüsorbaat 80
Propüleenglükoolmonokaprülaat
Propüleenglükooldikaprülokapraat
4.
NÄIDUSTUS(ED)
ZOLVIX suukaudne lahus on laiaspektriline antihelmintikum seedetrakti
nematoodinfektsioonide ja
nendega seostuvate haiguste raviks ja profülaktikaks lammastel, sh
talledel, jääradel, suguloomadel ja
emasloomadel.
Toimespektrisse kuuluvad neljanda staadiumi larvid ja täiskasvanud
parasiidid:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_T. trifurcata* _
_T. davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_T. colubriformis _
_T. vitrinus _
_Cooperia curticei _
16
_C. oncophora _
_Nematodirus battus _
_N. filicollis _
_N. spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
* sealhulgas inhibeeritud larvid
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Lammas.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Annustamise tabel:
Kehamass, kg
Annus, ml
10 - 15
1,5
16 - 20
2
21 - 25
2,5
26 - 30
3
31 - 35
3,5
36 - 40
4
41 - 50
5
51 - 60
6
61 - 70
7
>
70
1 ml iga täiendava 10 kg kohta
Suukaudne manustamine sobiva annustamisvahendiga.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Monepant
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ZOLVIX 25 mg/ml suukaudne lahus lammastele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE:
Iga ml sisaldab 25 mg monepanteeli.
ABIAINE:
RRR-α-tokoferool
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus
6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Oranž selge lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Lammas.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
ZOLVIX suukaudne lahus on laiaspektriline antihelmintikum seedetrakti
nematoodinfektsioonide ja
nendega seostuvate haiguste raviks ja profülaktikaks lammastel, sh
talledel, jääradel, suguloomadel ja
emasloomadel.
Toimespektrisse kuuluvad neljanda staadiumi larvid ja täiskasvanud
parasiidid:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_Teladorsagia trifurcata* _
_Teladorsagia davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Trichostrongylus vitrinus _
_Cooperia curticei _
_Cooperia oncophora _
_Nematodirus battus _
_Nematodirus filicollis _
_Nematodirus spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
* sealhulgas inhibeeritud larvid
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
3
Ei ole tõestatud efektiivsus vähem kui 10 kg kaaluvatele lammastele.
Tuleb
vältida
järgmisi
tegevusi,
mis
suurendavad
resistentsuse
kujunemise
riski
ja
võivad
lõpptulemusena põhjustada ebaefektiivset ravi:
•
Liiga sage ja korduv sama klassi antihelmintikumide kasutamine pikema
aja jooksul. Soovitatav
on ravimit kasutada mitte rohkem kui kaks korda ühe aasta jooksul.
•
Aladoseerimine, mis võib olla tingitud kehamassi suuruse
alahindamisest, veterinaarravimi
manustamise ebaõnnestumisest või kalibreerimata annustamisvahendist.
Et aidata edasi lükata resistentsuse kujunemist, on kasutajatel
soovitav kontrollida ravitulemusi (nt
kliiniline seisund, munade arv väljaheites). Kui oletatakse
antihelmintikumidele resistentsuse kliinilisi
juhte, tuleb läbi viia täiendavad uuringud, kasutades sobivaid
analüüse (nt väljaheite analü
Lestu allt skjalið
