Xagrid
Country: Evrópusambandið
Tungumál: gríska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
20-02-2023
Vara einkenni
(SPC)
20-02-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
02-08-2018
Virkt innihaldsefni:
Η αναγρελίδη
Fáanlegur frá:
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
ATC númer:
L01XX35
INN (Alþjóðlegt nafn):
anagrelide
Meðferðarhópur:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Lækningarsvæði:
Θρομβοκυττάρωση, Βασική
Ábendingar:
Xagrid ενδείκνυται για τη μείωση των αιμοπεταλίων αυξημένα σε ασθενείς σε κίνδυνο αιθέρια-θρομβοκυττάρωση (ET) που έχουν δυσανεξία σε τρέχουσα θεραπεία τους ή των οποίων η υπερυψωμένη αιμοπεταλίων δεν μειώνονται σε αποδεκτό επίπεδο από τους τρέχουσα θεραπεία. Μια υψηλού κινδύνου patientAn σε κίνδυνο ET ορίζεται από ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα χαρακτηριστικά γνωρίσματα:>60 ετών ή * αριθμός αιμοπεταλίων >1000 x 109/l ή * η ιστορία της thrombohaemorrhagic εκδηλώσεις.
Vörulýsing:
Revision: 40
Leyfisstaða:
Εξουσιοδοτημένο
Leyfisdagur:
2004-11-15
Upplýsingar fylgiseðill
23
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
24
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
XAGRID 0,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
αναγρελίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Xagrid και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Xagrid
3.
Πώς να πάρετε το Xagrid
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Xagrid
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ XAGRID ΚΑΙ ΠΟΙ
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ТΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Xagrid 0,5 mg σκληρά καψάκια.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,5 mg
αναγρελίδης (ως υδροχλωρική
αναγρελίδη).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
μονοένυδρη λακτόζη (53,7 mg) και άνυδρη
λακτόζη (65,8 mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
Αδιαφανές λευκό σκληρό καψάκιο με
τυπωμένα τα στοιχεία S 063.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Xagrid ενδείκνυται για τη μείωση του
αυξημένου αριθμού αιμοπεταλίων σε
ασθενείς με ιδιοπαθή
θρομβοκυττάρωση (ΙΘ) που βρίσκονται σε
κίνδυνο και δεν ανέχονται την
τρέχουσα θεραπεία τους ή
των οποίων ο αυξημένος αριθμός
αιμοπεταλίων δεν μειώνεται σε
αποδεκτό επίπεδο με την τρέχουσα
θεραπεία τους.
Ασθενείς που βρίσκονται σε κίνδυνο
Οι ασθενείς με ιδιοπαθή
θρομβοκυττάρωση θεωρούνται ότι
βρίσκονται σε κίνδυνο αν συντρέχουν
ένας ή περισσότεροι από τους
ακόλουθους παράγοντες:
ηλικία > των 60 ετών ή
αριθμός αιμοπεταλίων > 1000 x 10
9
/l ή
ιστορικό θρομβο-αιμορραγικών
συμβαμάτων.
4.2
ΔΟΣ
Lestu allt skjalið
