Country: Evrópusambandið
Tungumál: norska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
rekombinant omega interferon av feline opprinnelse
Virbac S.A.
QL03AB
interferon (omega)
Dogs; Cats
Immunostimulants,
DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. Hos katter infisert av FIV var dødeligheten lav (5%) og ble ikke påvirket av behandlingen.
Revision: 12
autorisert
2001-11-05
26 B. PAKNINGSVEDLEGG 27 PAKNINGSVEDLEGG: VIRBAGEN OMEGA 5 MU TIL HUND OG KATT VIRBAGEN OMEGA 10 MU TIL HUND OG KATT 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC 1ère Avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 CARROS Frankrike 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN VIRBAGEN OMEGA 5 MU til hund og katt VIRBAGEN OMEGA 10 MU til hund og katt 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver dose på 1 ml inneholder: VIRKESTOFF: Lyofilisat: 5 MU pakning: Interferon omega, rekombinant, av felin opprinnelse 5 MU* 10 MU pakning: Interferon omega, rekombinant, av felin opprinnelse 10 MU* *MU : millioner enheter OPPLØSNINGSVÆSKE: Isoton natriumkloridoppløsning 1 ml Lyofilisat: hvit pellet Oppløsningsvæske: fargeløs væske 4. INDIKASJON(ER) Hund: Reduksjon i dødelighet og kliniske tegn på parvovirusinfeksjon (enterisk form) i hunder fra en måneds alder. Katt: Behandling av katter smittet med FeLV eller/og FIV, på et ikke-kritisk klinisk stadium, fra en alder av 9 uker. I et utført feltstudie var det observert: - en reduksjon av kliniske symptomer i løpet av den symptomatiske fasen (4 måneder) - en reduksjon av dødelighet: 28 • i anemiske katter ble en dødelighetsprosent på omtrent 60 % ved 4, 6, 9 og 12 måneder redusert med omtrent 30 % etter behandlingen med interferon. • i ikke- anemiske katter ble en dødelighetsprosent på 50 % i katter smittet med FeLV redusert med 20 % etter behandling med interferon. I katter smittet med FIV var dødeligheten lav (5 %) og ikke påvirket av behandlingen. 5. KONTRAINDIKASJONER Hund: Vaksinasjon i løpet av og etter behandling med V IRBAGEN O MEGA er kontraindikert inntil hundens tilstand ser ut til å ha bedret seg. Katt: Vaksinasjon er kontraindikert i den symptomatiske fasen av FeLV/FIV-infeksjoner, men effekten V IRBAGEN O MEGA har på vaksinasjon er ikke undersøkt. 6. BIVIRKNINGER I løpe Lestu allt skjalið
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN VIRBAGEN OMEGA 5 MU til hund og katt VIRBAGEN OMEGA 10 MU til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 1 ml inneholder: VIRKESTOFF: Lyofilisat: 5 MU pakning : Interferon omega, rekombinant, av felin opprinnelse 5 MU* 10 MU pakning : Interferon omega, rekombinant, av felin opprinnelse 10 MU* * MU : millioner enheter OPPLØSNINGSVÆSKE: Isoton natriumkloridoppløsning 1 ml HJELPESTOFFER: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon. Lyofilisat: hvit pellet. Oppløsningsvæske: fargeløs væske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. Katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Hund: Reduksjon i dødelighet og kliniske tegn på parvovirusinfeksjon (enterisk form) i hunder fra en måneds alder. Katt: Behandling av katter smittet med FeLV eller/og FIV, på et ikke-terminalt klinisk stadium, fra en alder av 9 uker. I et utført feltstudie ble det observert: - en reduksjon av kliniske symptomer i løpet av den symptomatiske fasen (4 måneder) - en reduksjon av dødelighet: • i anemiske katter ble en dødelighetsprosent på omtrent 60 % ved 4, 6, 9 og 12 måneder redusert med omtrent 30 % etter behandlingen med interferon. 3 • i ikke- anemiske katter ble en dødelighetsprosent på 50 % i katter smittet med FeLV redusert med 20 % etter behandling med interferon. I katter smittet med FIV var dødeligheten lav (5 %) og ikke påvirket av behandlingen. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Hund : Vaksinasjon i løpet av og etter behandling med V IRBAGEN O MEGA er kontraindikert inntil hundens tilstand ser ut til å ha bedret seg. Katt : Vaksinasjon er kontraindikert i den symptomatiske fasen av FeLV/FIV-infeksjoner, men effekten av V IRBAGEN O MEGA på vaksinasjon er ikke undersøkt. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Det er ingen tilgjengelig informasjon vedrørende induksjonen av langtidsbivirkninger Lestu allt skjalið