Virbagen Omega
Country: Evrópusambandið
Tungumál: ungverska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
07-10-2021
Vara einkenni
(SPC)
07-10-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
21-07-2013
Virkt innihaldsefni:
rekombináns omega interferon macska eredetű
Fáanlegur frá:
Virbac S.A.
ATC númer:
QL03AB
INN (Alþjóðlegt nafn):
interferon (omega)
Meðferðarhópur:
Dogs; Cats
Lækningarsvæði:
Immunostimulants,
Ábendingar:
DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. A FIV által fertőzött macskáknál a halálozás alacsony volt (5%), és a kezelés nem befolyásolta.
Vörulýsing:
Revision: 12
Leyfisstaða:
Felhatalmazott
Leyfisdagur:
2001-11-05
Upplýsingar fylgiseðill
26
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
27
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
V
IRBAGEN
O
MEGA
5 ME KUTYÁKNAK ÉS MACSKÁKNAK
V
IRBAGEN
O
MEGA
10 ME KUTYÁKNAK ÉS MACSKÁKNAK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó
VIRBAC
1
ère
Avenue - 2065m – L.I.D.
06516 - CARROS
FRANCIAORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
V
IRBAGEN
O
MEGA
5
ME
kutyáknak és macskáknak
V
IRBAGEN
O
MEGA
10
ME
kutyáknak és macskáknak
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
MINDEN 1 ML ADAG TARTALMAZ:
HATÓANYAG:
Liofilizátum:
5 ME kiszerelés:
Rekombináns macska eredetű Omega interferon
5 ME*
10 ME kiszerelés:
Rekombináns macska eredetű Omega interferon
10 ME*
*ME: Millió Egység
OLDÓSZER:
Izotoniás nátrium-klorid oldat
1 ml
Liofilizátum: fehér pellet
Oldószer: szintelen oldat
4.
JAVALLAT(OK)
Kutya:
A mortalitás és a klinikai tünetek csökkentésére parvovírus
fertőzöttség (enterális forma) esetén
kutyákban 1 hónapos kortól.
Macska:
A FeLV és/vagy FIV-vel fertőzött macskák kezelésére, amelyek nem
a végső klinikai stádiumban
vannak, 9 hetes kortól. A kísérletek folyamán megállapítást
nyert:
- a klinikai tünetek csökkenése a tüneti fázisban (4 hónap)
- a mortalitás csökkenése:
•
4, 6, 9, 12 hónapos anémiás macskákban a mortalitás 60%-ról
30%-ra csökkent az
interferon kezelést követően.
28
•
nem anémiás FeLV-vel fertőzött macskákban az 50%-os mortalitás
20%-kal csökkent az
interferon kezelést követően. A FIV-vel fertőzött macskákban a
mortalitás alacsony (5%)
és a kezelés nem befolyásolta.
5.
ELLENJAVALLATOK
Kutya: A vakcinázás a V
IRBAGEN
O
MEGA
kezelés alatt vagy után ellenjavallt, amíg a kutya teljesen fel
nem épül.
Macska: A vakcinázás a FeLV/ FIV tüneti szakaszában ellenjavalt;
macskák esetén a V
IRBAGEN
O
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
V
IRBAGEN
O
MEGA
5
ME
kutyáknak és macskáknak
V
IRBAGEN
O
MEGA
10
ME
kutyáknak és macskáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 1 ml adag tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Liofilizátum:
5 ME kiszerelés:
Rekombináns macska eredetű Omega interferon
5 ME*
10 ME kiszerelés:
Rekombináns macska eredetű Omega interferon
10 ME*
*ME : Millió Egység
OLDÓSZER:
Izotoniás nátrium-klorid oldat
1 ml
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Liofilizátum: fehér pellet.
Oldószer: szintelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya és macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutya:
A mortalitás és a klinikai tünetek csökkentésére parvovírus
fertőzöttség (enterális forma) esetén
kutyákban 1 hónapos kortól.
Macska:
A FeLV és/vagy FIV-vel fertőzött macskák kezelésére, amelyek nem
a végső klinikai stádiumban
vannak, 9 hetes kortól. A kísérletek folyamán megállapítást
nyert:
- a klinikai tünetek csökkenése a tüneti fázisban (4 hónap)
- a mortalitás csökkenése:
•
4, 6, 9, 12 hónapos anémiás macskákban a mortalitás 60%-ról
30%-ra csökkent az
interferon kezelést követően.
3
•
nem anémiás FeLV-vel fertőzött macskákban az 50%-os mortalitás
20%-kal csökkent az
interferon kezelést követően. A FIV-vel fertőzött macskákban a
mortalitás alacsony (5%)
és a kezelés nem befolyásolta.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Kutya
: A vakcinázás a V
IRBAGEN
O
MEGA
kezelés alatt vagy után ellenjavallt, amíg a kutya teljesen fel
nem épül.
Macska
: A vakcinázás a FeLV/ FIV tüneti szakaszában ellenjavalt;
macskák esetén a V
IRBAGEN
O
MEGA
,
vakcinázásra gyakorolt
hatását nem vizsgálták.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs
információ
a
hosszú
használat
mellékhatásair
Lestu allt skjalið
