Vipidia
Country: Evrópusambandið
Tungumál: rúmenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
21-07-2023
Vara einkenni
(SPC)
21-07-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
15-10-2013
Virkt innihaldsefni:
alogliptin
Fáanlegur frá:
Takeda Pharma A/S
ATC númer:
A10BH04
INN (Alþjóðlegt nafn):
alogliptin benzoate
Meðferðarhópur:
Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
Lækningarsvæði:
Diabetul zaharat, tip 2
Ábendingar:
Vipidia este indicată la adulţi cu vârsta de 18 ani şi mai în vârstă cu diabet zaharat de tip 2 pentru a îmbunătăţi controlul glicemic in combinatie cu alte glucoză scăderea medicamentelor inclusiv insulină, atunci când acestea, împreună cu dieta şi exerciţiu fizic, nu oferă suficiente controlul glicemic (a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 5 și 5. 1 pentru datele disponibile pe diferite combinații).
Vörulýsing:
Revision: 10
Leyfisstaða:
Autorizat
Leyfisdagur:
2013-09-18
Upplýsingar fylgiseðill
36
B. PROSPECTUL
37
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
VIPIDIA 25 MG COMPRIMATE FILMATE
VIPIDIA 12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
VIPIDIA 6,25 MG COMPRIMATE FILMATE
alogliptin
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Vipidia și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Vipidia
3.
Cum să luați Vipidia
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vipidia
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE VIPIDIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vipidia conține substanța activă numită alogliptin, care aparține
unei clase de medicamente numite
inhibitori ai DPP-4 (inhibitori de dipeptidil peptidază 4), care sunt
„antidiabetice orale”. Este utilizat
pentru a scădea concentrațiile zahărului din sânge, la adulți cu
diabet zaharat de tip 2. Diabetul zaharat
de tip 2 este cunoscut și sub denumirea de diabet zaharat
non-insulino-dependent sau DZNID.
Vipidia acționează prin creșterea cantității de insulină
existentă în organism după o masă și scăderea
cantității de zahăr în organism. Acesta trebuie luat împreună cu
alte medicamente antidiabetice, pe
care vi le-a prescris medicul, cum sunt sulfonilureele (de exemplu
glipizidă, tolbutamidă,
glibenclamidă), metformin și/sau tiazolidindione (de exemplu
pioglitazonă) împreună cu metformin
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vipidia 6,25 mg comprimate filmate
Vipidia 12,5 mg comprimate filmate
Vipidia 25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Vipidia 6,25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conține benzoat de alogliptin echivalent cu
alogliptin 6,25 mg.
Vipidia 12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conține benzoat de alogliptin echivalent cu
alogliptin 12,5 mg.
Vipidia 25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conține benzoat de alogliptin echivalent cu
alogliptin 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat).
Vipidia 6,25 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare roz deschis, de formă ovală
(aproximativ cu lungime de 9,1 mm și
lățime de 5,1 mm), biconvexe, inscripționate cu „TAK” și
„ALG-6.25”, cu cerneală gri, pe una dintre
fețe.
Vipidia 12,5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare galbenă, de formă ovală (aproximativ
cu lungime de 9,1 mm și lățime
de 5,1 mm), biconvexe, inscripționate cu „TAK” și
„ALG-12.5”, cu cerneală gri, pe una dintre fețe.
Vipidia 25 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare roșu deschis, de formă ovală
(aproximativ cu lungime de 9,1 mm și
lățime de 5,1 mm), biconvexe, inscripționate cu „TAK” și
„ALG-25”, cu cerneală gri, pe una dintre
fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Vipidia este indicat la adulți cu vârsta de 18 ani sau peste, cu
diabet zaharat de tip 2, pentru
îmbunătățirea controlului glicemic, în asociere cu alte
medicamente hipoglicemiante, inclusiv insulina,
atunci când acestea, împreună cu regimul alimentar și exercițiile
fizice, nu asigură un control glicemic
adecvat (vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1 pentru datele disponibile
referitoare la diferitele asocieri).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
Pentru diferite scheme de tratament, Vipidia este disponibil în
concentrații de 25 mg, 12,5 mg
Lestu allt skjalið
