Country: Evrópusambandið
Tungumál: maltneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
alogliptin
Takeda Pharma A/S
A10BH04
alogliptin benzoate
Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
Diabetes Mellitus, Tip 2
Vipidia huwa indikat fl-adulti l-età ta ' 18-il sena u aktar antiki mal-tip 2 diabetes mellitus biex jitjieb il-kontroll ta ' glycaemic flimkien ma ' oħra tal-glukosju li jitbaxxew il-prodotti mediċinali inklużi l-insulina, meta dawn, flimkien ma ' dieta u l-eżerċizzju, ma jipprovdux adegwata glycaemic kontroll (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 5 u 5. 1 għad-data disponibbli dwar kombinazzjonijiet differenti).
Revision: 10
Awtorizzat
2013-09-18
35 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 36 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT VIPIDIA 25 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA VIPIDIA 12.5 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA VIPIDIA 6.25 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA Alogliptin AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Vipidia u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Vipidia 3. Kif għandek tieħu Vipidia 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Vipidia 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU VIPIDIA U GĦALXIEX JINTUŻA Vipidia fih s-sustanza attiva alogliptin li tappartjeni għall-grupp ta’ mediċini msejħa inibituri tad- DPP-4 (inibituri ta’ dipeptidyl-peptidase-4) li huma “antidijabetiċi orali”. Huwa jintuża biex ibaxxi l- livell ta’ zokkor fid-demm f’adulti b’dijabete ta’ tip 2. Id-dijabete ta’ tip 2 tissejjaħ ukoll dijabete mellitus li ma tiddependix mill-insulina jew NIDDM. Vipidia jaġixxi billi jgħolli l-livelli ta’ insulina fil-ġisem wara ikla u jnaqqas l-ammont ta’ zokkor fil-ġisem. Għandu jittieħed flimkien ma’ mediċini antidijabetiċi oħra, li t-tabib tiegħek ikun ippreskriva lilek, bħal sulphonylureas (eż. glipizide, tolbutamide, glibenclamide), metformin u/jew thiazolidinediones (eż. pioglitazone) u metformin u/jew l-insulina. Vipidia jittieħed meta z-zokkor fid-demm tiegħek ma jkunx jista’ jkun kontrollat b’mod adegwat bid-dieta, eżerċizzju fiżiku u wieħed Lestu allt skjalið
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Vipidia 6.25 mg pilloli miksija b’rita Vipidia 12.5 mg pilloli miksija b’rita Vipidia 25 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Vipidia 6.25 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola fiha alogliptin benzoate ekwivalenti għal 6.25 mg alogliptin. Vipidia 12.5 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola fiha alogliptin benzoate ekwivalenti għal 12.5 mg alogliptin. Vipidia 25 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola fiha alogliptin benzoate ekwivalenti għal 25 mg alogliptin. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita (pillola). Vipidia 6.25 mg pilloli miksija b’rita Pilloli miksija b’rita ta’ lewn roża ċar, f’għamla ovali (madwar 9.1 mm twal u 5.1 mm wiesgħa), imżaqqin fuq iż-żewġ naħat b’“TAK” u “ALG-6.25” stampati b’linka griża fuq naħa waħda. Vipidia 12.5 mg pilloli miksija b’rita Pilloli miksija b’rita ta’ lewn safrani, f’għamla ovali (madwar 9.1 mm twal u 5.1 mm wiesgħa), imżaqqin fuq iż-żewġ naħat b’“TAK” u “ALG-12.5” stampati b’linka griża fuq naħa waħda. Vipidia 25 mg pilloli miksija b’rita Pilloli miksija b’rita ta’ lewn ħamrani ċar, f’għamla ovali (madwar 9.1 mm twal u 5.1 mm wiesgħa), imżaqqin fuq iż-żewġ naħat b’“TAK” u “ALG-25” stampati b’linka griża fuq naħa waħda. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Vipidia huwa indikat għall-adulti li għandhom 18-il sena u aktar b’dijabete mellitus ta’ tip 2 biex jitjieb il-kontroll gliċemiku flimkien ma’ prodotti mediċinali oħra li jbaxxu z-zokkor li jinkludi l- insulina meta dawn, flimkien ma’ dieta u eżerċizzju, ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 5.1 għal tagħrif disponibbli fuq kombinazzjonijiet differenti). 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Għall-korsijiet ta’ doża differenti, Vipidia h Lestu allt skjalið