Vimpat
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
08-01-2024
Vara einkenni
(SPC)
08-01-2024
Opinber matsskýrsla
(PAR)
25-03-2024
Virkt innihaldsefni:
lacosamide
Fáanlegur frá:
UCB Pharma SA
ATC númer:
N03AX18
INN (Alþjóðlegt nafn):
lacosamide
Meðferðarhópur:
Antiepileptics,
Lækningarsvæði:
Epilepsija
Ábendingar:
Vimpat ir indicēts kā monoterapija un papildu terapija daļējas lēkmes lēkmju ar sekundāro ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4 gadu vecuma ar epilepsiju.
Vörulýsing:
Revision: 46
Leyfisstaða:
Autorizēts
Leyfisdagur:
2008-08-29
Upplýsingar fylgiseðill
134
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
135
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
VIMPAT 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
VIMPAT 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
VIMPAT 150 MG APVALKOTĀS TABLETES
VIMPAT 200 MG APVALKOTĀS TABLETES
Lacosamidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vimpat un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vimpat lietošanas
3.
Kā lietot Vimpat
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vimpat
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VIMPAT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR VIMPAT
Vimpat satur lakozamīdu. Tas pieder pretepilepsijas zāļu grupai.
Šīs zāles izmanto epilepsijas
ārstēšanai.
▪
Jums šīs zāles ir jālieto, lai samazinātu lēkmju (krampju)
skaitu.
KĀDAM NOLŪKAM VIMPAT LIETO
▪
Vimpat lieto:
▪
atsevišķi vai kopā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem
pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem, sākot no 2 gadu vecuma un vecākiem, lai ārstētu
epilepsijas formu, kuru
raksturo parciālas lēkmes ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
Šāda veida epilepsijas
lēkmes sākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi. Taču vēlāk tās
var izplatīties uz lielākiem
rajoniem abās smadzeņu pusēs:
▪
kopā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem pieaugušajiem,
pusaudžiem un bērniem, sākot
no 4 gadu vecuma un vecākiem primāru ģeneralizētu toniski klonisku
krampju (smagas
lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) ārstēšanai pacien
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vimpat 50 mg apvalkotās tabletes
Vimpat 100 mg apvalkotās tabletes
Vimpat 150 mg apvalkotās tabletes
Vimpat 200 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vimpat 50 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg lakozamīda (_Lacosamidum_).
Vimpat 100 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 100 mg lakozamīda (_Lacosamidum_).
Vimpat 150 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lakozamīda (_Lacosamidum_).
Vimpat 200 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 200 mg lakozamīda (_Lacosamidum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Vimpat 50 mg apvalkotās tabletes
Iesārtas, ovālas formas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenais
lielums ir 10,4 mm x 4,9 mm, ar
marķējumu “SP” vienā pusē un “50” otrā pusē.
Vimpat 100 mg apvalkotās tabletes
Tumši dzeltenas, ovālas formas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenais
lielums ir 13,2 mm x 6,1 mm, ar
marķējumu “SP” vienā pusē un “100” otrā pusē.
Vimpat 150 mg apvalkotās tabletes
Lašsārtas, ovālas formas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenais
lielums ir 15,1 mm x 7,0 mm, ar
marķējumu “SP” vienā pusē un “150” otrā pusē.
Vimpat 200 mg apvalkotās tabletes
Zilas, ovālas formas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenais lielums ir
16,6 mm x 7,8 mm, ar marķējumu
“SP” vienā pusē un “200” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vimpat ir indicēts kā monoterapija sākotnēji parciālu lēkmju
ārstēšanai ar sekundāru ģeneralizāciju vai
bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 2 gadu
vecuma, ar epilepsiju.
Vimpat ir indicēts kā papildu terapija
3
•
parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās
ārstēšanai pieaugušajiem,
pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma ar epilepsiju.
•
primāru ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārstēšanai
pieaugušajiem, pusa
Lestu allt skjalið
