Country: Evrópusambandið
Tungumál: norska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Upjohn EESV
G04BE03
sildenafil
Urologika
Erektil dysfunksjon
Behandling av menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en penis ereksjon tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell ytelse. For å Viagra for å være effektive, seksuell stimulering er nødvendig.
Revision: 45
autorisert
1998-09-13
47 B. PAKNINGSVEDLEGG 48 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN VIAGRA 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER sildenafil LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva VIAGRA er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker VIAGRA 3. Hvordan du bruker VIAGRA 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer VIAGRA 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA VIAGRA ER OG HVA DET BRUKES MOT VIAGRA inneholder virkestoffet sildenafil som tilhører en gruppe legemidler som kalles fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hemmere. Det virker ved å hjelpe blodårene i penis til å utvide seg slik at blod kan strømme til penis når du blir seksuelt stimulert. VIAGRA kan bare hjelpe deg med å få ereksjon dersom du er seksuelt stimulert. VIAGRA er en behandling for voksne menn med erektil dysfunksjon, mer kjent som impotens. Dette innebærer at man ikke kan få eller beholde en hard, erigert penis, tilstrekkelig for seksuell aktivitet. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER VIAGRA BRUK IKKE VIAGRA dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). hvis du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen kan føre til et farlig blodtrykksfall. Fortell det til legen om du bruker noen av disse legemidlene som ofte gis for lindring av angina pectoris (eller ”brystsmerter”). Hvis du ikke er sikker, spør legen Lestu allt skjalið
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN VIAGRA 25 mg tabletter, filmdrasjerte VIAGRA 50 mg tabletter, filmdrasjerte VIAGRA 100 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25, 50 eller 100 mg sildenafil. Hjelpestoff med kjent effekt: VIAGRA 25 mg tabletter Hver tablett inneholder 0,9 mg laktose (som monohydrat). VIAGRA 50 mg tabletter Hver tablett inneholder 1,7 mg laktose (som monohydrat). VIAGRA 100 mg tabletter Hver tablett inneholder 3,5 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjerte. VIAGRA 25 mg tabletter Blå tabletter med avrundet rombeform, merket ”PFIZER” på den ene siden og ”VGR 25” på den andre. VIAGRA 50 mg tabletter Blå tabletter med avrundet rombeform, merket ”PFIZER” på den ene siden og ”VGR 50” på den andre. VIAGRA 100 mg tabletter Blå tabletter med avrundet rombeform, merket ”PFIZER” på den ene siden og ”VGR 100” på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER VIAGRA er indisert til voksne menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å få eller beholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet. For at VIAGRA skal ha effekt kreves seksuell stimulering. 3 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Bruk hos voksne _ Anbefalt dose er 50 mg tatt ved behov ca 1 time før seksuell aktivitet. _ _ Basert på effekt og tolerabilitet kan dosen økes til 100 mg eller reduseres til 25 mg. Anbefalt maksimaldose er 100 mg. Høyeste anbefalte doseringsfrekvens er én dose per dag. Dersom VIAGRA tas sammen med mat, kan virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende. (se pkt. 5.2). Spesielle populasjoner _Eldre _ Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldre pasienter (≥ 65 år). _Nedsatt nyrefunksjon _ Doseringsanbefalinger beskrevet i ”Bruk hos voksne” gjelder for pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance = 3 Lestu allt skjalið