Versican Plus DHPPi
Country: Evrópusambandið
Tungumál: gríska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
16-05-2019
Vara einkenni
(SPC)
16-05-2019
Opinber matsskýrsla
(PAR)
27-04-2015
Virkt innihaldsefni:
ιός της νόσου του carre, στέλεχος CDV Βιο 11/A, κυνικός αδενοϊό τύπου 2, στέλεχος CAV-2 Βιο 13, κυνικός παρβοϊό τύπου 2β, στέλεχος CPV-2b Βιο 12/Β και κυνικός parainfluenza τύπου 2 ιός, στέλεχος CPiV-2 Βιο 15 (όλες οι ζώντες εξασθενημένους)
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QI07AD04
INN (Alþjóðlegt nafn):
canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus
Meðferðarhópur:
Σκύλοι
Lækningarsvæði:
Ανοσολογικά για canidae, Ζωντανή προερχόμενων από ιό εμβολίων
Ábendingar:
Ενεργός ανοσοποίηση σκύλων από την ηλικία των έξι εβδομάδων. για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων που προκαλούνται από ιός της νόσου του carre,για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων που προκαλούνται από canine αδενοϊό τύπου 1,για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων και μειώνει το ιικό έκκρισης που προκαλείται από τον αδενοϊό σκύλου τύπου 2,για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων, λευκοπενία και ιογενείς έκκρισης που προκαλείται από κυνικός παρβοϊό,για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων και μειώνει το ιικό έκκρισης που προκαλείται από την canine parainfluenza virus.
Vörulýsing:
Revision: 7
Leyfisstaða:
Εξουσιοδοτημένο
Leyfisdagur:
2014-07-03
Upplýsingar fylgiseðill
17
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
18
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
VERSICAN PLUS DHPPI ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ ΚΑΙ
ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Zoetis Belgium
SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΕΛΓΙΟ
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Bioveta, a.s.
Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané,
ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΤΗΣ ΤΣΕΧΙΑΣ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Versican Plus DHPPi λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για
σκύλους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΤΜΉΜΑ (ΖΩΝΤΑΝΌ
ΕΞΑΣΘΕΝΗΜΈΝΟ):
ΕΛΆΧΙΣΤΟ
ΜΈΓΙΣΤΟ_ _
Ιός της νόσου του Carré, στέλεχος CDV Bio 11/A
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
Αδενοϊός Τύπου 2, στέλεχος CAV-2 Bio 13
10
3.6
TCID
50
*
10
5.3
TCID
50
Παρβοϊός Τύπου 2b, στέλεχος CPV-2b Bio 12/B
10
4.3
TCID
50
*
10
6.6
TCID
50
Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2,
στέλεχος CPiV-2 Bio 15
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
ΔΙΑΛΎΤΗΣ:
Ενέσιμο ύδωρ (
_Aqua ad iniectabilia)_
1 ml
*
Μολυσματική δόση ιστοκαλλιέργειας 50%.
Λυοφιλοποιημένο υλικό: σπογγώδες
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Versican Plus DHPPi λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για
σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΤΜΉΜΑ (ΖΩΝΤΑΝΌ
ΕΞΑΣΘΕΝΗΜΈΝΟ):
ΕΛΆΧΙΣΤΟ
ΜΈΓΙΣΤΟ_ _
Ιός της νόσου του Carré, στέλεχος CDV Bio 11/A
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
Αδενοϊός Τύπου 2, στέλεχος CAV-2 Bio 13
10
3.6
TCID
50
*
10
5.3
TCID
50
Παρβοϊός Τύπου 2b, στέλεχος CPV-2b Bio 12/B
10
4.3
TCID
50
*
10
6.6
TCID
50
Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2,
στέλεχος CPiV-2 Bio 15
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
ΔΙΑΛΎΤΗΣ:
Ενέσιμο ύδωρ (
_Aqua ad iniectabilia)_
1 ml
*
Μολυσματική δόση ιστοκαλλιέργειας 50%.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης
για ενέσιμο εναιώρημα.
Η παρουσίαση είναι η ακόλουθη:
Λυοφιλοποιημένο υλικό: σπογγώδες
υλικό λευκού χρώματος.
Διαλύτης: Διάφανο, άχρωμο υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση σκύλων από την
ηλικία των 6 εβδομάδων:
−
για την πρόληψη της θνησιμότητας και
των κλινικών συμπτωμάτων που
προκαλού
Lestu allt skjalið
