Veraflox
Country: Evrópusambandið
Tungumál: gríska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
08-04-2020
Vara einkenni
(SPC)
08-04-2020
Opinber matsskýrsla
(PAR)
18-07-2011
Virkt innihaldsefni:
pradofloxacin
Fáanlegur frá:
Bayer Animal Health GmbH
ATC númer:
QJ01MA97
INN (Alþjóðlegt nafn):
pradofloxacin
Meðferðarhópur:
Dogs; Cats
Lækningarsvæði:
Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, Φθοροκινολόνες
Ábendingar:
DogsTreatment:πληγή λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των Staphylococcus intermedius ομάδα (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius);επιφανειακές και βαθιές πυόδερμα, που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των Staphylococcus intermedius ομάδα (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius);οξεία ουροποιητικού-λοιμώξεις του ουροποιητικού που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη Escherichia coli και Staphylococcus intermedius ομάδα (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius) * ως συμπληρωματική θεραπεία σε μηχανική ή χειρουργική περιοδοντική θεραπεία για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων των ούλων και των περιοδοντικών ιστών που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη αναερόβιων μικροοργανισμών, για παράδειγμα, Porphyromonas spp. και Prevotella spp. CatsTreatment από οξείες λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των Pasteurella multocida, Escherichia coli και Staphylococcus intermedius ομάδα (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius).
Vörulýsing:
Revision: 8
Leyfisstaða:
Εξουσιοδοτημένο
Leyfisdagur:
2011-04-12
Upplýsingar fylgiseðill
37
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
38
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
VERAFLOX ΔΙΣΚΊΑ ΤΩΝ 15 MG ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ ΚΑΙ
ΓΆΤΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen
Γερμανία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Γερμανία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Veraflox δισκία των 15 mg για σκύλους και
γάτες
πραντοφλοξακίνη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Pradofloxacin
15 mg
Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα
“P15” στη μία πλευρά
Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες
δόσεις.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Σκύλοι:
Για τη θεραπεία:
•
μολυσμένων τραυμάτων που
προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη
της ομάδας του
_Staphylococcus intermedius_
(συμπεριλαμβανομένου του
_S. pseudintermedius_
),
_ _
•
επιπολής και εν τω βάθει πυοδέρματος
που προκαλείται από ευαίσθητα στελέχη
της ομάδας του
_Staphylococcus intermedius_
(συμπεριλαμβανομένου του
_S. pseudintermedius_
),
_ _
•
οξειών λοιμώξεων της ουροποιητικής
οδ
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Veraflox δισκία των 15 mg για σκύλους και
γάτες
Veraflox δισκία των 60 mg για σκύλους
Veraflox δισκία των 120 mg για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Pradofloxacin
15 mg
Pradofloxacin
60 mg
Pradofloxacin
120 mg
Έκδοχα
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα
“P15” στη μία πλευρά
Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα
“P60” στη μία πλευρά
Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα
“P120” στη μία πλευρά
Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες
δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι, γάτες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι:
Για τη θεραπεία:
•
μολυσμένων τραυμάτων που
προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη
της ομάδας του
_Staphylococcus intermedius_
(συμπεριλαμβανομένου του
_S. pseudintermedius_
),
_ _
•
επιπολής και εν τω βάθει πυοδέρματος
που προκαλείται από ευαίσθητα στελέχη
της ομάδας του
_Staphylococcus intermedius_
(συμπεριλαμβανομένου του
_S. pseudintermedius_
),
_ _
•
οξειών λοιμώξεων της ουροποιητικής
οδού που προκαλούνται από ευαίσθητα
στελέ
Lestu allt skjalið
