Country: Evrópusambandið
Tungumál: eistneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
pradofloksatsiin
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA97
pradofloxacin
Dogs; Cats
Antibacterials süsteemseks kasutamiseks, Fluorokinoloonide
DogsTreatment:haava nakkuste poolt põhjustatud tundlikud tüved Staphylococcus intermedius rühma (sh S. pseudintermedius);pindmised ja sügavad pyoderma põhjustatud tundlikud tüved Staphylococcus intermedius rühma (sh S. pseudintermedius);äge kuseteede-seedetrakti infektsioonide poolt põhjustatud tundlikud tüved Escherichia coli ja Staphylococcus intermedius rühma (sh S. pseudintermedius);adjunctive ravi mehaanilised või kirurgilise periodontal ravi ravi tõsised infektsioonid gingiva ja periodontal kudede põhjustatud tundlikud tüved anaeroobsete organismide, näiteks Porphyromonas spp. ja Prevotella spp. CatsTreatment ägedad infektsioonid, ülemiste hingamisteede nakkused, mis on põhjustatud tundlikud tüved Pasteurella multocida, Escherichia coli ja Staphylococcus intermedius rühma (sh S. pseudintermedius).
Revision: 8
Volitatud
2011-04-12
37 B. PAKENDI INFOLEHT 38 PAKENDI INFOLEHT VERAFLOX 15 MG TABLETID KOERTELE JA KASSIDELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksamaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Veraflox 15 mg tabletid koertele ja kassidele pradofloksatsiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga tablett sisaldab: TOIMEAINE: Pradofloksatsiin 15 mg Pruunikad ühe poolitusjoonega tabletid märgistusega “P15” ühel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. NÄIDUSTUS(ED) _Koer:_ Järgmiste haiguste raviks: _ _ • haava infektsioonid, põhjustajaks _Staphylococcus intermedius _ rühma (kaasa arvatud _S. pseudintermedius_ ) tundlikud tüved. • pindmine ja süva püoderma, põhjustajaks _Staphylococcus intermedius _ rühma (kaasa arvatud _S. pseudintermedius_ ) tundlikud tüved. • ägedad kuseteede infektsioonid, põhjustajaks _Escherichia coli_ ja _Staphylococcus intermedius_ rühma (kaasa arvatud _S. pseudintermedius_ ) tundlikud tüved. • kaasneva ravina mehaanilise või kirurgilise periodontaalraviga raskete igeme- ja periodontaalinfektsioonide raviks mis on põhjustatud anaeroobsete organismide poolt, näiteks _Porphyromonas_ ja _Prevotella_ tundlike tüvede poolt (vt lõik Erihoiatused). _ _ 39 _Kass:_ Järgmiste haiguste raviks: _ _ • Ägedad ülemiste hingamisteede infektsioonid, mille põhjustajateks on _Pasteurella multocida_ , _Escherichia coli_ ja _Staphylococcus intermedius _ rühma (kaasa arvatud _S. pseudintermedius_ ) tundlikud tüved _._ 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Koer: Mitte kasutada koertel kasvuperioodil, sest arenevad liigesekõhred võivad saada kahjustatud. Kasvuperiood sõltub tõust. Enamikel koertel on pradofloksatsiini sisaldavaid prepara Lestu allt skjalið
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Veraflox 15 mg tabletid koertele ja kassidele Veraflox 60 mg tabletid koertele Veraflox 120 mg tabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS_ _ _ _ Iga Verafloxi tablett sisaldab: TOIMEAINE: Pradofloksatsiin 15 mg Pradofloksatsiin 60 mg Pradofloksatsiin 120 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tabletid. Pruunikad ühe poolitusjoonega tabletid märgistusega “P15” ühel küljel Pruunikad ühe poolitusjoonega tabletid märgistusega “P60” ühel küljel Pruunikad ühe poolitusjoonega tabletid märgistusega “P120” ühel küljel Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer, kass 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Koer: Järgmiste haiguste raviks: _ _ • _Staphylococcus intermedius _ rühma (kaasa arvatud _Staphylococcus pseudintermedius_ ) tundlike tüvede põhjustatud haavainfektsioonide raviks, _ _ • _Staphylococcus intermedius_ rühma (kaasa arvatud _Staphylococcus pseudintermedius_ ) tundlike tüvede põhjustatud pindmise ja süvapüoderma raviks, _ _ • _Escherichia coli_ ja _Staphylococcus intermedius_ rühma (kaasa arvatud _Staphylococcus _ _pseudintermedius_ ) tundlike tüvede põhjustatud ägedate kuseteede infektsioonide raviks • ning kaasneva ravina mehaanilise või kirurgilise periodontaalravi korral igeme- ja periodontaal- kudede raskete infektsioonide ravil, mille põhjustajaks on anaeroobsete organismide, näiteks _Porphyromonas _ spp. ja _Prevotella_ spp. tundlikud tüved (vt lõik 4.5). Kass: 3 • Ülemiste hingamisteede ägedate infektsioonide raviks, mille põhjustajaks on _Pasteurella _ spp _., _ _Escherichia coli _ ja _ Staphylococcus intermedius _ rühma (kaasa arvatud _Staphylococcus _ _pseudintermedius_ ) tundlikud tüved. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Koer: Mitte kasutada koertel kasvuperioodil, se Lestu allt skjalið