Vectra Felis
Country: Evrópusambandið
Tungumál: króatíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
07-02-2022
Vara einkenni
(SPC)
07-02-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
19-11-2019
Virkt innihaldsefni:
pyriproxyfen, dinotefuran
Fáanlegur frá:
CEVA Santé Animale
ATC númer:
QP53AX73
INN (Alþjóðlegt nafn):
pyriproxyfen, dinotefuran
Meðferðarhópur:
mačke
Lækningarsvæði:
Противопаразитарные lijekovi, insekticidi i repelenti druge ectoparasiticides za vanjsku primjenu, pyriproxyfen, kombinacije
Ábendingar:
Prevencija i liječenje invazija buha (Ctenocephalides Feliz) na mačkama. Jedna aplikacija sprečava buha provalama u roku od jednog mjeseca. Ona također sprečava razmnožavanje buha, sprječava pojavu buha u okruženju mačka na 3 mjeseca.
Vörulýsing:
Revision: 5
Leyfisstaða:
odobren
Leyfisdagur:
2014-06-06
Upplýsingar fylgiseðill
16
B. UPUTA O VMP
17
UPUTA O VMP
VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA MAČKE
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francuska
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francuska
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francuska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg otopina za nakapavanje za mačke
dinotefuran/piriproksifen
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Svaki aplikator za nakapavanje od 0,9 ml sadržava: 423 mg
dinotefurana i 42,3 mg piriproksifena.
Bezbojna do blijedožuta otopina za nakapavanje.
4.
INDIKACIJE
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe (
_Ctenocephalides felis_
) na infestiranim mačkama i
sprječava daljnje infestacije tijekom mjesec dana. Također
sprječava razmnožavanje buha inhibicijom
razvoja nezrelih oblika buha u mačjoj okolini tijekom 3 mjeseca.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nemojte upotrebljavati na mačkama ili mačićima težine manje od 0,6
kg.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na
bilo koju od pomoćnih tvari.
6.
NUSPOJAVE
U rijetkim slučajevima može se primijetiti lagano ljuskanje,
prolazni eritem i alopecija, koji obično
spontano nestanu, bez liječenja.
Prolazni neurološki znakovi kao što je mišićni tremor ili
letargija mogu se javiti vrlo rijetko, a
pogotovo nakon lizanja mjesta aplikacije.
Prolazni kozmetički učinci, kao što su mokra dlaka i suh, bijeli
talog, mogu se vrlo rijetko javiti na
mjestu primjene i mogu biti prisutni do 7 dana, međutim ti učinci se
obično ne primjećuju nakon 48
sati. Ove promjene ne utječu na sigurnost ili učinkovitost
veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Vrlo rijetko se na mjestu primjene mogu javiti i druge p
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg otopina za nakapavanje za mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DJELATNE TVARI:
Svaki aplikator za nakapavanje od 0,9 ml sadržava:
Dinotefuran………………….. 423 mg
Piriproksifen…………………
42,3 mg.
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za nakapavanje.
Bezbojna do blijedožuta otopina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Tretman i prevencija infestacije mačaka buhama (
_Ctenocephalides felis_
).
Jednokratno nanošenje sprječava infestaciju buhama tijekom mjesec
dana. Također sprječava
razmnožavanje buha inhibicijom njihovog razvoja u mačjoj okolini
tijekom 3 mjeseca.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nemojte upotrebljavati na mačkama ili mačićima težine manje od 0,6
kg.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na
bilo koju od pomoćnih tvari.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Treba tretirati sve mačke u kućanstvu. Pse u kućanstvu treba
tretirati samo veterinarsko-medicinskim
proizvodom koji je odobren za tu vrstu životinja.
Buhe mogu infestirati mačju košaru, ležaj i druga mjesta na kojima
mačka boravi, poput tepiha i
mekog namještaja. U slučaju masivne infestacije buhama i na početku
provođenja mjera kontrole, ta
područja treba tretirati prikladnim insekticidom i potom redovito
usisavati.
Utjecaj šamponiranja na učinkovitost veterinarsko-medicinskog
proizvoda nije procijenjen.
U slučaju sumnje na dermatitis (svrbež i iritacije kože) potražite
savjet veterinara.
3
4.5
POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Neškodljivost proizvoda nije utvrđena u mačaka mlađih od 7 tjedana
ili težine manje od 0,6 kg (vidjeti
odjeljak 4.3).
Nakon nehotičnog gutanja proizvoda, mogu se javiti prolazne reakcije
kao što je slinjenje,
promijenjeni i
Lestu allt skjalið
