Vectra Felis
Country: Evrópusambandið
Tungumál: finnska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
07-02-2022
Vara einkenni
(SPC)
07-02-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
19-11-2019
Virkt innihaldsefni:
pyriproksifeeni, dinotefuran
Fáanlegur frá:
CEVA Santé Animale
ATC númer:
QP53AX73
INN (Alþjóðlegt nafn):
pyriproxyfen, dinotefuran
Meðferðarhópur:
Kissat
Lækningarsvæði:
Loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, Muut ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, pyriproksifeeni, yhdistelmiä
Ábendingar:
Hoito ja ennaltaehkäisy kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) kissoille. Yksi sovellus estää kirpputartunnat yksi kuukausi. Se myös estää moninkertaistuminen kirppuja estämällä kirppujen syntymistä ympäristössä kissa 3 kuukautta.
Vörulýsing:
Revision: 5
Leyfisstaða:
valtuutettu
Leyfisdagur:
2014-06-06
Upplýsingar fylgiseðill
16
B. PAKKAUSSELOSTE
17
PAKKAUSSELOSTE
VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG PAIKALLISVALELULIUOS KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Ranska
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg paikallisvaleluliuos kissalle
dinotefuraani/pyriproksifeeni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 0,9 ml paikallisvalelukaadin sisältää: 423 mg dinotefuraania
ja 42,3 mg pyriproksifeenia.
Väritön tai vaaleankellertävä paikallisvaleluliuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Tämä eläinlääke tuhoaa kirpputartunnan (
_Ctenocephalides felis_
) saaneiden kissojen kirppuja ja estää
uusia tartuntoja yhden kuukauden ajan. Se myös estää kirppujen
lisääntymistä estämällä kirppujen
kuoriutumista kissan ympäristössä 3 kuukauden ajan.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 0,6 kg painavilla kissoilla ja kissanpennuilla.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Lievää hilseilyä, ohimenevää punoitusta ja karvanlähtöä voi
esiintyä harvinaisissa tapauksissa. Ne
paranevat yleensä spontaanisti ilman hoitoa.
Ohimeneviä hermostoperäisiä oireita, kuten lihasvärinää tai
uneliaisuutta voi esiintyä hyvin harvoin,
varsinkin eläimen nuoltua antokohtaa.
Antokohdassa voi esiintyä hyvin harvoin ohimeneviä kosmeettisia
muutoksia kuten turkin märkyyttä
ja kuivaa valkoista jäämää enintään 7 päivän ajan. Tällaisia
muutoksia ei yleensä kuitenkaan ole
havaittavissa 48 tunnin jälkeen. Muutokset eivät vaikuta
eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen eivätkä
sen tehoon.
Muita antokohdan oireita, kuten punoitusta, kutinaa, leesioita ja
tulehdusta, voi esiintyä hyvin harvoin.
Yliaktiivisuut
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg paikallisvaleluliuos kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Yksi 0,9 ml paikallisvalelukaadin sisältää:
Dinotefuraani…………………..
423 mg
Pyriproksifeeni …………………
42,3 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Väritön tai vaaleankellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissojen kirpputartuntojen (
_Ctenocephalides felis_
) ehkäisyyn ja hoitoon.
Yksi hoitokerta estää kirpputartuntoja yhden kuukauden ajan. Se
myös estää kirppujen lisääntymistä
estämällä kirppujen kuoriutumista kissan ympäristössä 3
kuukauden ajan.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 0,6 kg painavilla kissoilla ja kissanpennuilla.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kaikki saman talouden kissat on hoidettava. Talouden koirat saa hoitaa
vain kyseisen lajin hoitoon
hyväksytyllä eläinlääkevalmisteella.
Kirput voivat levitä kissan koriin, makuualustaan ja säännöllisiin
lepopaikkoihin kuten mattoihin ja
pehmustettuihin kalusteisiin. Hyvin runsaiden kirpputartuntojen
yhteydessä ja hoitotoimien alussa
nämä alueet käsitellään asianmukaisella hyönteismyrkyllä,
minkä jälkeen ne imuroidaan
säännöllisesti.
Shampoopesun vaikutusta eläinlääkevalmisteen tehoon ei ole
arvioitu.
Epäiltäessä dermatiittia (kutina, ihoärsytys), kysy neuvoa
eläinlääkäriltä.
3
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty alle 7 viikon ikäisillä
eikä alle 0,6 kg:n painoisilla kissoilla
(ks. kohta 4.3).
Jos valmistetta on nielty vahingossa, ohimeneviä reaktioita kuten
kuolaamista, ulosteiden
poikkeavuuksia ja oksentelua, voi esiintyä. Oireet häviävät 4
tunnissa ilman hoitoa.
Ann
Lestu allt skjalið
