Vectra Felis
Country: Evrópusambandið
Tungumál: ungverska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
07-02-2022
Vara einkenni
(SPC)
07-02-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
19-11-2019
Virkt innihaldsefni:
pyriproxyfen, dinotefuran
Fáanlegur frá:
CEVA Santé Animale
ATC númer:
QP53AX73
INN (Alþjóðlegt nafn):
pyriproxyfen, dinotefuran
Meðferðarhópur:
Macskák
Lækningarsvæði:
Paraziták elleni termékek, rovarirtó szerek, növényvédő szerek, Más ectoparasiticides a helyi alkalmazása, pyriproxyfen, kombinációk
Ábendingar:
Kezelés, megelőzés a bolha a fertőzéseket (Ctenocephalides felis) a macskák. Egy alkalmazás megakadályozza, hogy a bolha fertőzés egy hónapig. Azt is megakadályozza, hogy a szorzás a bolhák által gátolja a bolha megjelenése a környezet, a macska 3 hónapja.
Vörulýsing:
Revision: 5
Leyfisstaða:
Felhatalmazott
Leyfisdagur:
2014-06-06
Upplýsingar fylgiseðill
16
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
17
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT MACSKÁKNAK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva Santé Animale - 10, av. de La Ballastière - 33500 Libourne -
Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva Santé Animale - 10, av. de La Ballastière - 33500 Libourne -
Franciaország
AB7 SANTE - Chemin des Monges - 31450 Deyme - Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg rácsepegtető oldat macskáknak
dinotefurán / piriproxifen
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy 0,9 ml-es csepegtető adagolóeszköz tartalma: 423 mg
dinotefurán és 42,3 mg piriproxifen
Színtelen-halványsárga színű oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Ez az állatgyógyászati készítmény elpusztítja a macskákon
levő bolhákat (
_Ctenocephalides felis_
) és
egy hónapig véd a bolhákkal való újrafertőződés ellen. A
készítmény az alkalmazást követő három
hónapon át megakadályozza a macska környezetében a bolhák
elszaporodását, a kifejlett alakok
kialakulásnak gátlása révén.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 0,6 kg-nál kisebb testtömegű macskákon vagy
kölyökmacskákon.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ritkán enyhe korpásodás, átmeneti bőrpír és szőrhullás
figyelhető meg, de ezek a tünetek általában
kezelés nélkül, maguktól elmúlnak.
Nagyon ritkán átmeneti neurológiai tünetek, mint például
izomremegés vagy letargia előfordulhatnak,
különösen a kezelés helyének nyalogatása után.
Nagyon ritkán ideiglenes esztétikai jellegű hatások (ázott
jellegű, összetapadt szőrzet és fehér színű
lerakódások) megfigyelhetők az alkalmazás helyén, melyek akár 7
nap
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg rácsepegtető oldat macskáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
Egy 0,9 ml-es csepegtető adagolóeszköz tartalma:
Dinotefurán
423 mg
Piriproxifen
42,3 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Színtelen-halványsárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Macska
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Macskák bolhásságának (
_Ctenocephalides felis_
) kezelésére és megelőzésére.
A kezelés egy hónapig véd a bolhákkal való fertőződés ellen. A
készítmény az alkalmazást követő
három hónapon át megakadályozza a macska környezetében a bolhák
elszaporodását, a kifejlett alakok
kialakulásnak gátlása révén.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 0,6 kg-nál kisebb testtömegű macskákon vagy
kölyökmacskákon. Nem
alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A háztartásban élő valamennyi macskát kezelni kell. A
háztartásban élő kutyákat kizárólag a kutyákon
való alkalmazásra engedélyezett állatgyógyászati
készítménnyel lehet kezelni.
A bolhák gyakran megtelepednek a macska kosarában, fekvőhelyén és
megszokott pihenőhelyein,
mint például a szőnyegeken és a puha, kárpitozott bútorokon.
Masszív parazitafertőzés esetén, a
bolhák elleni védekezés részeként, a védekező intézkedések
elkezdésével egyidejűleg ezeket a
helyeket egy arra alkalmas inszekticid szerrel kell kezelni, majd
rendszeresen porszívózni kell.
A samponos fürdetés hatását a készítmény hatékonyságára nem
vizsgálták.
Dermatitisz (viszketés és bőrirritáció) gyanúja esetén
állatorvoshoz kell fordulni.
3
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt ál
Lestu allt skjalið
