Vectra Felis
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
07-02-2022
Vara einkenni
(SPC)
07-02-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
19-11-2019
Virkt innihaldsefni:
piriproksifēnu, dinotefuran
Fáanlegur frá:
CEVA Santé Animale
ATC númer:
QP53AX73
INN (Alþjóðlegt nafn):
pyriproxyfen, dinotefuran
Meðferðarhópur:
Kaķi
Lækningarsvæði:
Pretparazītu izstrādājumi, insekticīdi un repelenti, Citi ectoparasiticides lokālai lietošanai, piriproksifēnu, kombinācijas
Ábendingar:
Ārstēšana un profilakse blusu invāzijas (Ctenocephalides felis) par kaķiem. Vienu pieteikumu novērš blusu invāzijas par vienu mēnesi. Tas arī novērš to vairošanos blusas, inhibējot blusu rašanos vidē, cat 3 mēnešiem.
Vörulýsing:
Revision: 5
Leyfisstaða:
Autorizēts
Leyfisdagur:
2014-06-06
Upplýsingar fylgiseðill
16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Ceva SantéAnimale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Ceva SantéAnimale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francija
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
dinotefuran/pyriproxyfen
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viens aplikators (0,9 ml) pilināšanai uz ādas satur 423 mg
dinotefurāna un 42,3 mg piriproksifēna.
Bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJAS
Blusu (
_Ctenocephalides felis_
) invāzijas ārstēšanai un kontrolei kaķiem. Viena ārstēšanas
reize pasargā
dzīvnieku no blusu invāzijas vienu mēnesi. Tā arī novērš blusu
vairošanos, kavējot blusu rašanos kaķa
apkārtējā vidē 3 mēnešus.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot kaķēniem, kuru svars mazāks par 0,6 kg.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām, vai pret kādu no palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Retos gadījumos tiek novērota pārejoša eritrēma un alopēcija,
kas pāriet pati bez ārstēšanas.
Ļoti reti var rasties pārejošas neiroloģiskas pazīmes, piemēram,
muskuļu trīce vai letarģija,, jo īpaši pēc
aplikācijas vietas laizīšanas.
Ļoti reti novēro pārejošu kosmētisku defektu (mitrs apmatojums un
balts, sauss zāļu atlikums aplikācijas
vietā), var ilgt līdz 7 dienām, taču parasti izzūd 48 stundu
laikā. Šīs izmaiņas neietekmē veterināro zāļu
drošumu un iedarbīgumu.
Citas blakusparādības zāļu aplikācijas vietā, tādas kā
apsārtums, nieze, bojājumi un iekaisums, novēro
ļoti reti.
Ļoti reti novēro hiperak
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Viens aplikators (0,9 ml) satur:
Dinotefurāns...........................................423 mg
Piriproksifēns........................................42,3 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (
_Ctenocephalides felis_
) invāzijas ārstēšanai un kontrolei kaķiem.
Viena ārstēšanas reize pasargā dzīvnieku no blusu invāzijas
vienu mēnesi. Tā arī novērš blusu
vairošanos, kavējot blusu rašanos kaķa apkārtējā vidē 3
mēnešus.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot kaķēniem, kuru svars mazāks par 0,6 kg.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām, vai pret kādu no palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Ārstēšanu veic visiem mājsaimniecībā esošajiem kaķiem.
Mājsaimniecībā esošos suņus ārstē tikai ar
tādām veterinārajām zālēm, kas reģistrētas lietošanai
suņiem.
Mājdzīvnieku blusas bieži iemitinās dzīvnieka grozā, guļvietā
un regulārās uzturēšanās vietās,
piemēram, paklājos un mīkstajās mēbelēs.
Masveida invāzijas gadījumā un kontroles pasākumu sākumā šīs
vietas ir jāapstrādā ar piemērotu
insekticīdu un regulāri jātīra ar putekļsūcēju.
Šampūna lietošanas ietekme uz šo zāļu iedarbību nav
novērtēta.
Ja ir aizdomas par dermatītu (nieze un ādas kairinājums), lūdzu
konsultēties ar veterinārārstu.
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Veterināro zāļu drošums nav noteikts kaķiem, kuri ir jaunāki par
7 nedēļām un sver mazāk par 0,6 kg
(skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lestu allt skjalið
