Country: Evrópusambandið
Tungumál: sænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
dinotefuran, pyriproxifen, permetrin
Ceva Sante Animale
QP53AC54
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Hundar
permetrin, kombinationer
Förebyggande och behandling av loppangrepp (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis). Behandling och förebyggande av fästing angrepp (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Förebyggande av bitande från sandflugor (Phlebotomus perniciosus), myggor (Culex pipiens, Aedes aegypti) och stabil flugor (Stomoxys calcitrans). Behandling av mygga (Aedes aegypti) och stabil flyga (Stomoxys calcitrans) angrepp.
Revision: 7
auktoriserad
2013-12-04
18 B. BIPACKSEDEL 19 BIPACKSEDEL VECTRA 3D SPOT-ON LÖSNING FÖR HUND, 1,5-4 KG VECTRA 3D SPOT-ON LÖSNING FÖR HUND, > 4-10 KG VECTRA 3D SPOT-ON LÖSNING FÖR HUND, > 10-25 KG VECTRA 3D SPOT-ON LÖSNING FÖR HUND, > 25-40 KG VECTRA 3D SPOT-ON LÖSNING FÖR HUND, ÖVER 40 KG 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrike Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrike AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vectra 3D spot-on lösning för hund, 1,5-4 kg Vectra 3D spot-on lösning för hund, > 4-10 kg Vectra 3D spot-on lösning för hund, > 10-25 kg Vectra 3D spot-on lösning för hund, > 25-40 kg Vectra 3D spot-on lösning för hund, över 40 kg dinotefuran/pyriproxyfen/permetrin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml innehåller 54 mg dinotefuran, 4,84 mg pyriproxyfen och 397 mg permetrin Varje spot-on applikator ger: Hundens vikt (kg) Färg på applikatorns kapsyl Volym (ml) Dinotefuran (mg) Pyriproxyfen (mg) Permethrin (mg) För hund 1,5–4 kg Gul 0,8 44 3,9 317 För hund > 4–10 kg Grönblå 1,6 87 7,7 635 För hund > 10–25 kg Blå 3,6 196 17,4 1429 För hund > 25–40 kg Lila 4,7 256 22,7 1865 För hund över 40 kg Röd 8,0 436 38,7 3175 Läkemedlet är en svagt gul spot-on lösning, förpackad i endos spot-on applikatorer. 20 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Loppor: Detta läkemedel avdödar loppor på angripna djur och förebygger ytterligare loppangrepp i en månad. Det är effektivt mot följande lopparter på hund: _Ctenocephalides canis_ och _Ctenocephalides felis._ Detta läkemedel förebygger också förökning av loppor i två månader efter behandl Lestu allt skjalið
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vectra 3D spot-on lösning för hund, 1,5-4 kg Vectra 3D spot-on lösning för hund, >4-10 kg Vectra 3D spot-on lösning för hund, >10-25 kg Vectra 3D spot-on lösning för hund, >25-40 kg Vectra 3D spot-on lösning för hund, >40 kg 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV(A) SUBSTANS(ER): Varje ml innehåller 54 mg dinotefuran, 4,84 mg pyriproxyfen och 397 mg permetrin Varje spot-on applikator ger: Hundens vikt (kg) Färg på applikatorns kapsyl Volym (ml) Dinotefuran (mg) Pyriproxyfen (mg) Permetrin (mg) För hund 1,5–4 kg Gul 0,8 44 3,9 317 För hund > 4–10 kg Grönblå 1,6 87 7,7 635 För hund >10–25 kg Blå 3,6 196 17,4 1429 För hund >25–40 kg Lila 4,7 256 22,7 1865 För hund > 40 kg Röd 8,0 436 38,7 3175 För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning. Svagt gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Loppor: Behandling och förebyggande av loppangrepp ( _Ctenocephalides felis _ och _Ctenocephalides _ _canis)_ . Behandlingen förebygger angrepp av loppor i en månad. Förökningen av loppor förebyggs i två månader efter applicering genom att hindra äggkläckning (ovicid aktivitet) samt genom att hindra att vuxna loppor utvecklas ur ägg som lagts av vuxna loppor (larvicid aktivitet). Fästingar: Läkemedlet har kvarstående acaricid och repellerande effekt mot angrepp av fästingar ( _Rhipicephalus _ _sanguineus_ och _Ixodes ricinus_ i en månad och _Dermacentor reticulates _ i upp till tre veckor). 3 Om fästingar finns på djuret när läkemedlet appliceras, kommer eventuellt inte dessa fästingar att avdödas under de första 48 timmarna, men de kommer att avdödas inom en vecka. För att ta bort fästingar rekommenderas att använda lämplig fästingborttagare. Sandmyggor, myggor och stickflugor: Behandling ger kvarstående repellerande (anti-blodsugande) effekt. Stick från sandmyggor ( _Phlebot Lestu allt skjalið