Country: Evrópusambandið
Tungumál: portúgalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
dinotefuran, pyriproxyfen, permetrina
Ceva Sante Animale
QP53AC54
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Cães
permetrina, combinações
Tratamento e prevenção de infestação de pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). Tratamento e prevenção de infestação de carrapatos (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Prevenção de mordidas de flebotomíneos (Phlebotomus perniciosus), mosquitos (Culex pipiens, Aedes aegypti) e estável de moscas (Stomoxys calcitrans). Tratamento de mosquito (Aedes aegypti) e estável voar (Stomoxys calcitrans) infestação.
Revision: 7
Autorizado
2013-12-04
19 B. FOLHETO INFORMATIVO 20 FOLHETO INFORMATIVO: VECTRA 3D SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA CÃES 1,5–4 KG VECTRA 3D SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA CÃES > 4–10 KG VECTRA 3D SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA CÃES > 10–25 KG VECTRA 3D SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA CÃES 25–40 KG VECTRA 3D SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA CÃES > 40 KG 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, França Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, França AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, França 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães 1,5–4 kg Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães > 4–10 kg Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães > 10–25 kg Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães > 25–40 kg Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães > 40 kg Dinotefurano / piriproxifeno / permetrina 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada ml contém: 54 mg dinotefurano, 4,84 mg piriproxifeno, e 397 mg permetrina Cada aplicador para unção punctiforme oferece: Peso do cão (kg) Cor da tampa do aplicador Volume (ml) Dinotefurano (mg) Piriproxifeno (mg) Permetrina (mg) para cães 1,5–4 kg Amarelo 0,8 44 3,9 317 para cães > 4–10 kg Verde- azulado 1,6 87 7,7 635 para cães > 10–25 kg Azul 3,6 196 17,4 1429 para cães > 25–40 kg Roxo 4,7 256 22,7 1865 para cães > 40 kg Vermelho 8,0 436 38,7 3175 O medicamento veterinário é uma solução para unção punctiforme, amarelo pálida, acondicionada em aplicadores para unção punctiforme de dose única. 21 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Pulgas: Este medicamento veteri Lestu allt skjalið
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães 1,5–4 kg Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães > 4–10 kg Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães > 10–25 kg Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães > 25–40 kg Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães > 40 kg 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): Cada ml contém: 54 mg dinotefurano, 4,84 mg piriproxifeno, e 397 mg permetrina. Cada aplicador para unção punctiforme oferece: Peso do cão (kg) Cor da tampa do aplicador Volume (ml) Dinotefurano (mg) Piriproxifeno (mg) Permetrina (mg) para cães 1,5–4 kg Amarelo 0,8 44 3,9 317 para cães > 4–10 kg Verde- azulado 1,6 87 7,7 635 para cães > 10–25 kg Azul 3,6 196 17,4 1429 para cães > 25–40 kg Roxo 4,7 256 22,7 1865 para cães > 40 kg Vermelho 8,0 436 38,7 3175 Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme. Solução amarelo-pálida. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Canídeos (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Pulgas: Tratamento e prevenção de infestações por pulgas ( _Ctenocephalides felis_ e _Ctenocephalides canis_ ). O tratamento previne a infestação por pulgas durante um mês. Também previne a multiplicação de pulgas durante dois meses após a aplicação, inibindo a eclosão dos ovos (atividade ovicida) e inibindo a emergência de adultos a partir de ovos postos por pulgas adultas (atividade larvicida). Carraças: O medicamento veterinário tem eficácia acaricida e repelente persistente contra infestações por carraças ( _Rhipicephalus sanguineus_ e _Ixodes ricinus_ durante um mês, e _Dermacentor reticulatus_ por até três semanas). 3 Se estiverem presentes carraças quando o medicamento veterinário é aplicado, as carraças podem não ser todas mortas dentro das primeiras 48 Lestu allt skjalið