Country: Evrópusambandið
Tungumál: þýska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Mavacoxib
Zoetis Belgium SA
QM01AH92
mavacoxib
Hunde
Anti-entzündliche und antirheumatika Produkte
Zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit degenerativen Gelenkerkrankungen bei Hunden, bei denen eine kontinuierliche Behandlung über einen Monat hinaus angezeigt ist.
Revision: 10
Autorisiert
2008-09-09
16 B. PACKUNGSBEILAGE 17 GEBRAUCHSINFORMATION TROCOXIL 6 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE TROCOXIL 20 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE TROCOXIL 30 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE TROCOXIL 75 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE TROCOXIL 95 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Pfizer Italia s.r.l. Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Trocoxil 6 mg Kautabletten für Hunde Trocoxil 20 mg Kautabletten für Hunde Trocoxil 30 mg Kautabletten für Hunde Trocoxil 75 mg Kautabletten für Hunde Trocoxil 95 mg Kautabletten für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE WIRKSTOFF: Mavacoxib 6 mg Mavacoxib 20 mg Mavacoxib 30 mg Mavacoxib 75 mg Mavacoxib 95 mg Die Tabletten enthalten außerdem die folgenden sonstigen Bestandteile: Sucrose Mikrokristalline Cellulose Siliciumdioxid-beschichtetes Fleischaroma Fleischaroma Croscarmellose-Natrium Natriumdodecylsulfat Magnesiumstearat Dreieckige, braun gesprenkelte Tablette. Angabe der Tablettenstärke auf der Vorderseite, die Rückseite ist ohne Prägung. 18 4. ANWENDUNGSGEBIETE Trocoxil-Kautabletten werden für die Behandlung von Schmerz und Entzündung in Zusammenhang mit degenerativen Gelenkerkrankungen bei Hunden angewendet, wenn eine Behandlung über einen Zeitraum von mehr als einem Monat erforderlich ist. Trocoxil gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs), die zur Behandlung von Schmerz und Entzündung angewendet werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren anwenden, die jünger als 12 Monate sind und/oder unter 5 kg wiegen. Nicht bei Tieren anwenden mit gastrointestinalen Störungen, dazu gehören Geschwüre oder Blutungen. Nicht anwenden bei Hinweis auf Blutgerinnungsstörung. Nicht anwenden bei eingeschränkter Nieren- oder Le Lestu allt skjalið
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Trocoxil 6 mg Kautabletten für Hunde Trocoxil 20 mg Kautabletten für Hunde Trocoxil 30 mg Kautabletten für Hunde Trocoxil 75 mg Kautabletten für Hunde Trocoxil 95 mg Kautabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kautablette enthält: WIRKSTOFF : Mavacoxib 6 mg Mavacoxib 20 mg Mavacoxib 30 mg Mavacoxib 75 mg Mavacoxib 95 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautabletten. Dreieckige, braun gesprenkelte Tablette. Angabe der Tablettenstärke auf der Vorderseite, die Rückseite ist ohne Prägung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde ab einem Alter von 12 Monaten. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Schmerz und Entzündung in Zusammenhang mit degenerativen Gelenkerkrankungen bei Hunden, wenn eine durchgehende Behandlung über mehr als einen Monat angezeigt ist. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren anwenden, die jünger als 12 Monate sind und/oder unter 5 kg wiegen. Nicht bei Tieren anwenden mit gastrointestinalen Störungen, dazu gehören Geschwüre oder Blutungen.. Nicht anwenden bei Hinweis auf Blutgerinnungsstörung. Nicht anwenden bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion. Nicht anwenden bei Herzinsuffizienz. Nicht anwenden bei Zuchttieren, trächtigen, oder laktierenden Hunden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden. Nicht gleichzeitig anwenden mit Glukokortikoiden oder anderen nicht-steroidalen anti-entzündlichen Arzneimitteln (NSAIDs), (s. Abschnitt 4.8). 3 Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren, da es ein erhöhtes Risiko für renale Toxizität gibt. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Andere NSAIDs oder Glukokortikoide dürfen nicht gleichzeitig oder innerh Lestu allt skjalið