Trocoxil
Country: Evrópusambandið
Tungumál: búlgarska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
06-11-2018
Vara einkenni
(SPC)
06-11-2018
Opinber matsskýrsla
(PAR)
21-07-2013
Virkt innihaldsefni:
mavacoxib
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QM01AH92
INN (Alþjóðlegt nafn):
mavacoxib
Meðferðarhópur:
Кучета
Lækningarsvæði:
Противовъзпалителни и противоревматические средства
Ábendingar:
За лечение на болка и възпаление, свързани с дегенеративно ставно заболяване при кучета, в случаите, когато е посочено продължително лечение, превишаващо един месец.
Vörulýsing:
Revision: 10
Leyfisstaða:
упълномощен
Leyfisdagur:
2008-09-09
Upplýsingar fylgiseðill
16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА:
TROCOXIL 6 MG ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
TROCOXIL 20 MG ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
TROCOXIL 30 MG ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
TROCOXIL 75 MG ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
TROCOXIL 95 MG ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ITALY
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Trocoxil 6 mg дъвчащи таблетки за кучета
Trocoxil 20 mg дъвчащи таблетки за кучета
Trocoxil 30 mg дъвчащи таблетки за кучета
Trocoxil 75 mg дъвчащи таблетки за кучета
Trocoxil 95 mg дъвчащи таблетки за кучета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Mavacoxib
6 mg
Mavacoxib
20 mg
Mavacoxib
30 mg
Mavacoxib
75 mg
Mavacoxib
95 mg
Таблетките съдържат още следните
ексципиенти
Сукроза
Гранулирана микрокристална целулоза
Изкуствен овкусител с аромат на
телешко месо
Кроскармелоза натрий
Натриев лаурилсулфат
Магнезиев стеарат
Триъгълни таблетки с кафяви точки,
върху едната страна на таблетката е
щамповано
количеството на ак
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Trocoxil 6 mg дъвчащи таблетки за кучета
Trocoxil 20 mg дъвчащи таблетки за кучета
Trocoxil 30 mg дъвчащи таблетки за кучета
Trocoxil 75 mg дъвчащи таблетки за кучета
Trocoxil 95 mg дъвчащи таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка дъвчаща таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Mavacoxib
6 mg
Mavacoxib
20 mg
Mavacoxib
30 mg.
Mavacoxib
75 mg
Mavacoxib
95 mg
За пълния списък на ексципиентите,
вижте 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Дъвчащи таблетки
Триъгълни таблетки с кафяви точки,
върху едната страна на таблетката е
щамповано
количеството на активната субстанция,
а обратната страна е гладка.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета на възраст над 12 месеца.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на болки и възпаление,
свързани с дегенеративни ставни
заболявания при кучета, в
случаите, когато се предписва лечение
за срок, по-дълъг от един месец.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при кучета на
възраст под 12 месеца и/или с телесна
маса под 5 кг.
Да не се използва при кучета, които
страдат от стомашно-чр
Lestu allt skjalið
