Country: Evrópusambandið
Tungumál: króatíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA07
telmisartan
Angiotenzin II antagonisti, obični
Hipertenzija
HypertensionTreatment эссенциальной hipertenzije u odraslih. Kardiovaskularne preventionReduction kardiovaskularnog morbiditeta kod pacijenata s:manifest атеротромботических kardiovaskularne bolesti (povijest bolesti koronarnih arterija ili periferne vaskularne bolesti) ili dijabetes tipa 2 s dokumentiranim poraza organa-mete.
Revision: 11
odobren
2010-06-04
43 B. UPUTA O LIJEKU 44 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TOLURA 40 MG TABLETE telmisartan PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tolura i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Toluru 3. Kako uzimati Toluru 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Toluru 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TOLURA I ZA ŠTO SE KORISTI Tolura pripada grupi lijekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je tvar koja se stvara u Vašem tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila, čime se povisuje krvni tlak.Tolura blokira učinak angiotenzina II, tako da se krvne žile šire, a krvni tlak snižava. TOLURA SE PRIMJENJUJE u liječenju esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih osoba. ‘Esencijalna’ znači da visoki krvni tlak nije izazvan niti jednim drugim uzrokom. Visoki krvni tlak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile u različitim organima, što ponekad može dovesti do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara ili sljepoće. Prije pojave oštećenja obično nema simptoma visokog krvnog tlaka. Stoga je važno redovito mjeriti krvni tlak i pratiti da li je unutar normalnog raspona. TOLURA SE TAKOĐER PRIMJENJUJE za smanjivanje kardiovaskularnih događaja (tj. srčanog udara ili moždanog udara) u rizičnih odraslih osoba koji imaju smanjenu ili prekinutu opskrbu krvlju srca ili nogu, ili su imali moždani udar, ili imaju šećernu bolest s visokim rizikom z Lestu allt skjalið
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Tolura 40 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 149,8 mg sorbitola (E420) i 57 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari pogledajte dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. 40 mg: bijele do gotovo bijele, bikonveksne, ovalne tablete 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba. Kardiovaskularna prevencija Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s: - manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza koronarne bolesti srca, moždanog udara ili periferne arterijske bolesti) ili - dijabetes melitus tip 2 s dokazanim oštećenjem ciljnih organa. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Liječenje esencijalne hipertenzije: Uobičajena učinkovita doza je 40 mg jednom dnevno. Pojedini bolesnici mogu imati pozitivan učinak već pri dnevnoj dozi od 20 mg. U slučajevima gdje nije postignuta ciljna vrijednost krvnog tlaka, doza telmisartana može se povisiti na maksimalno 80 mg jednom dnevno. Kao alternativa, telmisartan se može primjenjivati u kombinaciji s tiazidnim diureticima, kao što je hidroklorotiazid, za koji se pokazalo da ima dodatan učinak na snižavanje krvnog tlaka s telmisartanom. Kada se razmatra povišenje doze, treba znati da se maksimalni antihipertenzivni učinak općenito postiže četiri do osam tjedana nakon početka liječenja (pogledajte dio 5.1). Kardiovaskularna prevencija: Preporučena doza je 80 mg jednom dnevno. Nije poznato jesu li doze niže od 80 mg telmisartana učinkovite u snižavanju kardiovaskularnog morbiditeta. Kada se započinje terapija telmisartanom zbog smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta, potrebne su redovne kontrole krvnog tlaka te, ako je potrebno, prilagodba doze drugih antihipertenziva. 3 _Posebne populacije_ Bolesnici s oštećenjem bubrega Postoji ograničeno iskustvo u bolesnika s teškim o Lestu allt skjalið