Telmisartan Actavis
Country: Evrópusambandið
Tungumál: króatíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
24-10-2023
Vara einkenni
(SPC)
24-10-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
28-07-2015
Virkt innihaldsefni:
Telmisartan
Fáanlegur frá:
Actavis Group PTC ehf
ATC númer:
C09CA07
INN (Alþjóðlegt nafn):
telmisartan
Meðferðarhópur:
Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina
Lækningarsvæði:
Hipertenzija
Ábendingar:
HypertensionTreatment эссенциальной hipertenzije u odraslih. Kardiovaskularne preventionReduction kardiovaskularnog morbiditeta kod pacijenata s:manifest атеротромботических kardiovaskularne bolesti (povijest bolesti koronarnih arterija, moždani udar ili periferne vaskularne bolesti) ili dijabetes tipa 2 s dokumentiranim poraza organa-mete.
Vörulýsing:
Revision: 13
Leyfisstaða:
odobren
Leyfisdagur:
2010-09-29
Upplýsingar fylgiseðill
42
B. UPUTA O LIJEKU
43
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG TABLETE
telmisartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
INFORMACIJE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Telmisartan Actavis i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati
Telmisartan Actavis
3.
Kako uzimati Telmisartan Actavis
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Telmisartan Actavis
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TELMISARTAN ACTAVIS I ZA ŠTO SE KORISTI
Telmisartan Actavis sadrži djelatnu tvar telmisartan i pripada grupi
lijekova poznatih kao antagonisti
receptora angiotenzina II.
Angiotenzin II je tvar koja se stvara u Vašem tijelu i dovodi do
sužavanja krvnih žila, čime se povisuje
krvni tlak. Telmisartan Actavis blokira učinak angiotenzina II, tako
da se krvne žile šire, a krvni tlak
snižava.
Telmisartan Actavis tablete se primjenjuju
u
liječenju
esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u
odraslih osoba.
„Esencijalna“ znači da visoki krvni tlak nije izazvan niti jednim
drugim uzrokom.
Visoki krvni tlak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile u
različitim organima, što ponekad može
dovesti do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara
ili sljepoće. Prije pojave
oštećenja obično nema simptoma visokog krvnog tlaka. Stoga je
važno redovito mjeriti krvni tlak i
pratiti je li unutar normalnog raspona.
Telmisartan Actavis se također primjenjuje
za smanjivanje kardiovaskularnih događaja (tj. srčanog
udara ili m
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Telmisartan Actavis 20 mg tablete
Telmisartan Actavis 40 mg tablete
Telmisartan Actavis 80 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Telmisartan Actavis 20 mg tablete
Jedna tableta sadrži 20 mg telmisartana.
Telmisartan Actavis 40 mg tablete
Jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana.
Telmisartan Actavis 80 mg tablete
Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Telmisartan Actavis 20 mg tablete
Bijele, okrugle, plosnate tablete s oznakom T na jednoj strani.
Telmisartan Actavis 40 mg tablete
Bijele, ovalne, bikonveksne tablete s razdjelnom linijom i oznakom T
na jednoj strani. Tableta se
može razdijeliti na jednake polovice.
Telmisartan Actavis 80 mg tablete
Bijele, ovalne, bikonveksne tablete s oznakom T1 na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba.
Kardiovaskularna prevencija
Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s:
-
manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza
koronarne bolesti srca,
moždanog udara ili periferne arterijske bolesti) ili
-
šećernom bolešću tipa 2 s dokazanim oštećenjem ciljnih organa.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Liječenje esencijalne hipertenzije _
Uobičajena učinkovita doza je 40 mg jednom dnevno. Pojedini
bolesnici mogu imati pozitivan učinak
već pri dnevnoj dozi od 20 mg. U slučajevima gdje nije postignuta
ciljna vrijednost krvnog tlaka,
doza telmisartana može se povisiti na maksimalno 80 mg jednom dnevno.
Kao alternativa, telmisartan
3
se može primjenjivati u kombinaciji s tiazidnim diureticima, kao što
je hidroklorotiazid, za koji se
pokazalo da ima dodatan učinak na snižavanje krvnog tlaka s
telmisartanom. Kada se razmatra
povišenje doze, mora se uzeti u obzir da se maksimalni
antihipertenzivni učinak općenito postiže četiri
do osam tjedana nakon početka liječenja (vidjeti dio
Lestu allt skjalið
