Country: Evrópusambandið
Tungumál: pólska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Actavis Group PTC ehf
C09CA07
telmisartan
Środki działające na układ renina-angiotensyna
Nadciśnienie
HypertensionTreatment nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Choroby układu sercowo-naczyniowego preventionReduction sercowonaczyniową chorobliwość u pacjentów z:manifest aterotrombotičeskih choroby sercowo-naczyniowe (w historii choroby niedokrwiennej serca, udaru mózgu lub choroby naczyń obwodowych) lub cukrzycy typu 2 z udokumentowanymi uszkodzenia narządów docelowych.
Revision: 13
Upoważniony
2010-09-29
43 B. ULOTKA DLA PACJENTA 44 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TELMISARTAN ACTAVIS, 20 MG, TABLETKI telmisartan NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Telmisartan Actavis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmisartan Actavis 3. Jak stosować lek Telmisartan Actavis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Telmisartan Actavis 6. Zawartość opakowani i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TELMISARTAN ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Telmisartan Actavis zawiera substancję czynną telmisartan, która należy do grupy leków, określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Lek Telmisartan Actavis hamuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają, a ciśnienie tętnicze krwi ulega obniżeniu. Lek Telmisartan Actavis jest stosowany w leczeniu nadciśnienia samoistnego (wysokiego ciśnienia tętniczego krwi) u osób dorosłych. Określenie „samoistne” oznacza, że wysokie ciśnienie tętnicze nie jest spowodowane przez inną chorobę. Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, które nie jest leczone, może powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych w różnych nar Lestu allt skjalið
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmisartan Actavis, 20 mg, tabletki Telmisartan Actavis, 40 mg, tabletki Telmisartan Actavis, 80 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Telmisartan Actavis, 20 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 20 mg telmisartanu. Telmisartan Actavis, 40 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu. Telmisartan Actavis, 80 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Telmisartan Actavis, 20 mg, tabletki Białe, okrągłe, płaskie tabletki z logo T po jednej stronie. Telmisartan Actavis, 40 mg, tabletki Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z rowkiem dzielącym i logo T po jednej stronie. Tabletkę można dzielić na połowy. Telmisartan Actavis, 80 mg, tabletki Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z logo T1 po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie tętnicze Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów z: − jawną chorobą sercowo-naczyniową o etiologii zakrzepowo-miażdżycowej (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie) lub − cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi narządów docelowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego _ Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 40 mg jeden raz na dobę. U niektórych pacjentów poprawa może nastąpić już po dawce 20 mg na dobę. W przypadku, jeśli nie uda się osiągnąć zadowalającego ciśnienia tętniczego, dawka telmisartanu może być zwiększona do maksymalnie 80 mg jeden raz 3 na dobę. Alternatywnie, telmisartan można zastosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi, takimi jak hydrochlorotiazyd, który jak wykazano, posiada dzia Lestu allt skjalið