Country: Evrópusambandið
Tungumál: ungverska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
empagliflozin, metformin
Boehringer Ingelheim
A10BD20
empagliflozin, metformin
Cukorbetegségben szedett gyógyszerek
Diabetes mellitus, 2. típus
Synjardy javallt felnőtteknél a 18 éves vagy idősebb, a 2-es típusú diabetes mellitus kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll:a betegek nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis a metformin egyedül;a betegek nem megfelelően ellenőrzött, a metforminnal kombinálva más vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel, beleértve az inzulin;a betegek már kezelik a kombináció empagliflozin, a metformin, mintha különálló tabletta.
Revision: 26
Felhatalmazott
2015-05-27
69 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 70 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA SYNJARDY 5 MG/850 MG FILMTABLETTA SYNJARDY 5 MG/1000 MG FILMTABLETTA SYNJARDY 12,5 MG/850 MG FILMTABLETTA SYNJARDY 12,5 MG/1000 MG FILMTABLETTA empagliflozin/metformin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Synjardy és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Synjardy szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Synjardy-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Synjardy-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYNJARDY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYNJARDY? A Synjardy kétféle hatóanyagot tartalmaz, az empagliflozint és a metformint, melyek az „orális antidiabetikum” nevű gyógyszercsoportba tartoznak. Ezek a szájon át szedendő gyógyszerek a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szolgálnak. MI A 2-ES TÍPUSÚ CUKORBETEGSÉG? A 2-es típusú cukorbetegség a gének és az életmód összhatásának eredményeként alakul ki. Ha Ön 2-es típusú cukorbetegségben szenved, akkor a hasnyálmirigye Lestu allt skjalið
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Synjardy 5 mg/850 mg filmtabletta Synjardy 5 mg/1000 mg filmtabletta Synjardy 12,5 mg/850 mg filmtabletta Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Synjardy 5 mg/850 mg filmtabletta 5 mg empagliflozint és 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. Synjardy 5 mg/1000 mg filmtabletta 5 mg empagliflozint és 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. Synjardy 12,5 mg/850 mg filmtabletta 12,5 mg empagliflozint és 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmtabletta 12,5 mg empagliflozint és 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Synjardy 5 mg/850 mg filmtabletta Sárgásfehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „S5” jelzéssel és Boehringer Ingelheim-emblémával, másik oldalán „850” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta (tabletta hossza: 19,2 mm, szélessége: 9,4 mm). Synjardy 5 mg/1000 mg filmtabletta Barnássárga, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „S5” jelzéssel és Boehringer Ingelheim-emblémával, másik oldalán „1000” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta (tabletta hossza: 21,1 mm, szélessége: 9,7 mm). Synjardy 12,5 mg/850 mg filmtabletta Halvány rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „S12” jelzéssel és Boehringer Ingelheim-emblémával, másik oldalán „850” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta (tabletta hossza: 19,2 mm, szélessége: 9,4 mm). Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmtabletta Sötét barnáslila, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „S12” jelzéssel és Boehringer Ingelheim-emblémával, másik oldalán „1000” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta (tabletta hossza: 21,1 mm, szélessége: 9,7 mm Lestu allt skjalið