Country: Evrópusambandið
Tungumál: franska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
empagliflozin, metformin
Boehringer Ingelheim
A10BD20
empagliflozin, metformin
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré, type 2
Synjardy est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus, atteints de diabète de type 2 comme adjuvant à un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique:chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine seule;chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine en association avec d'autres hypoglycémiants, les médicaments, y compris l'insuline;chez les patients déjà traités avec la combinaison de empagliflozin et de la metformine comme comprimés séparés.
Revision: 26
Autorisé
2015-05-27
69 B. NOTICE 70 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT SYNJARDY 5 MG/850 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS SYNJARDY 5 MG/1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS SYNJARDY 12,5 MG/850 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS SYNJARDY 12,5 MG/1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS empagliflozine/chlorhydrate de metformine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Synjardy et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Synjardy 3. Comment prendre Synjardy 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Synjardy 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SYNJARDY ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ QU’EST-CE QUE SYNJARDY Synjardy contient deux substances actives : l’empagliflozine et la metformine. Chacune de ces substances actives appartient à un groupe de médicament appelé « antidiabétiques oraux ». Ce sont des médicaments que l’on prend par voie orale pour traiter le diabète de type 2. QU’EST-CE QUE LE DIABÈTE DE TYPE 2 ? Le diabète de type 2 est une maladie qui est liée à la fois à vos gènes et à votre mode de vie. Si vous avez un diabète de type 2, votre pancréas ne fabrique pas assez d’insuline pour contrôler le taux de glucose dans votre sang, et votre organisme n’est pas en mesure d’utiliser sa propr Lestu allt skjalið
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Synjardy 5 mg/850 mg comprimés pelliculés Synjardy 5 mg/1000 mg comprimés pelliculés Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimés pelliculés Synjardy 12,5 mg/1000 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Synjardy 5 mg/850 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 5 mg d'empagliflozine et 850 mg de chlorhydrate de metformine. Synjardy 5 mg/1000 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 5 mg d'empagliflozine et 1000 mg de chlorhydrate de metformine. Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 12,5 mg d'empagliflozine et 850 mg de chlorhydrate de metformine. Synjardy 12,5 mg/1000 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 12,5 mg d'empagliflozine et 1000 mg de chlorhydrate de metformine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Synjardy 5 mg/850 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés blanc jaunâtre, ovales, biconvexes portant la mention gravée « S5 » et le logo de Boehringer Ingelheim sur une face et la mention gravée « 850 » sur l’autre face (longueur du comprimé : 19,2 mm, largeur du comprimé : 9,4 mm). Synjardy 5 mg/1000 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés jaune brunâtre, ovales, biconvexes portant la mention gravée « S5 » et le logo de Boehringer Ingelheim sur une face et la mention gravée « 1000 » sur l’autre face (longueur du comprimé : 21,1 mm, largeur du comprimé : 9,7 mm). Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés blanc rosâtre, ovales, biconvexes portant la mention gravée « S12 » et le logo de Boehringer Ingelheim sur une face et la mention gravée « 850 » sur l’autre face (longueur du comprimé : 19,2 mm, largeur du comprimé : 9,4 mm). Synjardy 12,5 mg/1000 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés violet brunâtre foncé, ovales, biconvexes portant la mention gravée « S12 » Lestu allt skjalið