Stronghold
Country: Evrópusambandið
Tungumál: slóvakíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
15-01-2019
Vara einkenni
(SPC)
15-01-2019
Opinber matsskýrsla
(PAR)
07-04-2015
Virkt innihaldsefni:
Selamektín
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QP54AA05
INN (Alþjóðlegt nafn):
selamectin
Meðferðarhópur:
Dogs; Cats
Lækningarsvæði:
Antiparazitické prípravky, insekticídy a repelenty, Endectocides, Macrocyclic laktónov,
Ábendingar:
Mačky a psi: Liečba a prevencia velká škodcami spôsobené Ctenocephalides spp. jeden mesiac po jednom podaní. Je to výsledok adulticídnych, larvicídnych a ovicídnych vlastností produktu. Produkt je ovicídny počas 3 týždňov po podaní. Prostredníctvom zníženia bleší obyvateľstva, mesačné spracovanie tehotné a dojčiace zvieratá sa tiež pomoc pri prevencii velká hmyzom vo vrhu až sedem týždňov veku. Výrobok sa môže používať ako súčasť stratégie liečby pre velká alergie dermatitídy a prostredníctvom svojich ovicidal a larvicidal akcia môže pomoci na kontrolu existujúcich environmentálnych velká škodcami v oblastiach, na ktoré zviera má prístup. Prevencia ochorenia srdcových červov spôsobeného Dirofilaria immitis s mesačným podaním. Hrádok môže byť bezpečne spravované zvierat infikovaných dospelých heartworms, odporúča sa však, v súlade s dobrými veterinárnej praxi, že všetky zvieratá 6 mesiacov veku alebo viac žijú v krajinách, kde vektor existuje, by mali byť testované na existujúce dospelých heartworm infekcií pred začiatkom liekov s Hrádok. Odporúča sa tiež, aby sa psy pravidelne testovali na infekcie dospelých srdcových červov ako neoddeliteľnú súčasť stratégie prevencie srdcových červov, a to aj vtedy, keď bol liek Stronghold podávaný mesačne. Tento produkt nie je účinný proti dospelým osobám D. immitis. Liečba ušných roztočov (Otodectes cynotis). Mačky:úprava hryzenie vši (Felicola subrostratusTreatment dospelých roundworms (Toxocara cati)Liečbu dospelých črevnej hookworms (Ancylostoma tubaeforme). Psy:úprava hryzenie vši (Trichodectes canis)Liečba sarcoptic mange (spôsobené Sarcoptes scabiei)Liečbu dospelých črevnej roundworms (Toxocara canis).
Vörulýsing:
Revision: 23
Leyfisstaða:
oprávnený
Leyfisdagur:
1999-11-25
Upplýsingar fylgiseðill
23
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
24
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
STRONGHOLD SPOT-ON ROZTOK
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGICKO
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Stronghold 15 mg spot-on roztok pre mačky a psy
≤
2,5 kg
Stronghold 30 mg spot-on roztok pre psy 2,6 - 5,0 kg
Stronghold 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6 – 7,5 kg
Stronghold 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 – 10,0 kg
Stronghold 60 mg spot-on roztok pre psy 5,1 – 10,0 kg
Stronghold 120 mg spot-on roztok pre psy 10,1 – 20,0 kg
Stronghold 240 mg spot-on roztok pre psy 20,1 – 40,0 kg
Stronghold 360 mg spot-on roztok pre psy 40,1 – 60,0 kg
selamektín
3.
OBSAHÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Každá jednodávková pipeta obsahuje:
Stronghold 15 mg pre mačky a psy
6% v/w roztok
selamektín
15 mg
Stronghold 30 mg pre psy
12% v/w roztok
selamektín
30 mg
Stronghold 45 mg pre mačky
6% v/w roztok
selamektín
45 mg
Stronghold 60 mg pre mačky
6% v/w roztok
selamektín
60 mg
Stronghold 60 mg pre psy
12% v/w roztok
selamektín
60 mg
Stronghold 120 mg pre psy
12% v/w roztok
selamektín
120 mg
Stronghold 240 mg pre psy
12% v/w roztok
selamektín
240 mg
Stronghold 360 mg pre psy
12% v/w roztok
selamektín
360 mg
Pomocné látky:
0,08% butylhydroxytoluén
Bezfarebný až žltý roztok.
4.
INDIKÁCIA(-E)
MAČKY A PSY:
LIEČBA A PREVENCIA INFESTÁCIE BLCHAMI
spôsobená
_Ctenocephalides_
spp
_._
počas jedného mesiaca
po jednej aplikácii. To je výsledok adulticídnych, larvicídnych a
ovicidných vlastností
veterinárneho lieku. Veterinárny liek je ovicídny počas 3
týždňov po aplikácii. Prostredníctvom
zníženia populácie bĺch, pravidelná mesačná aplikácia
gravidným a laktajúcim zvieratám bude
pôsobiť ako prevencia zamorenia vrhu
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Stronghold 15 mg spot-on roztok pre mačky a psy
≤
2,5 kg
Stronghold 30 mg spot-on roztok pre psy 2,6 - 5,0 kg
Stronghold 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6 – 7,5 kg
Stronghold 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 – 10,0 kg
Stronghold 60 mg spot-on roztok pre psy 5,1 – 10,0 kg
Stronghold 120 mg spot-on roztok pre psy 10,1 – 20,0 kg
Stronghold 240 mg spot-on roztok pre psy 20,1 – 40,0 kg
Stronghold 360 mg spot-on roztok pre psy 40,1 – 60,0 kg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá jednodávková pipeta obsahuje:
ÚČINNÁ(-É) LÁTKA(-Y)
Stronghold 15 mg pre mačky a psy
6% w/v roztok
selamektín
15 mg
Stronghold 30 mg pre psy
12% w/v roztok
selamektín
30 mg
Stronghold 45 mg pre mačky
6% w/v roztok
selamektín
45 mg
Stronghold 60 mg pre mačky
6% w/v roztok
selamektín
60 mg
Stronghold 60 mg pre psy
12% w/v roztok
selamektín
60 mg
Stronghold 120 mg pre psy
12% w/v roztok
selamektín
120 mg
Stronghold 240 mg pre psy
12% w/v roztok
selamektín
240 mg
Stronghold 360 mg pre psy
12% w/v roztok
selamektín
360 mg
POMOCNÉ LÁTKY
0,08% butylhydroxytoluénu
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Roztok na kvapkanie na kožu.
Bezfarebný až žltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy a mačky.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
MAČKY A PSY:
LIEČBA A PREVENCIA INFESTÁCIE BLCHAMI
spôsobená
_Ctenocephalides_
spp
_._
počas jedného mesiaca
po jednej aplikácii. To je výsledok adulticídnych, larvicídnych a
ovicidných vlastností
veterinárneho lieku. Veterinárny liek je ovicídny počas 3
týždňov po aplikácii. Prostredníctvom
zníženia populácie bĺch, pravidelná mesačná aplikácia
gravidným a laktajúcim zvieratám bude
pôsobiť ako prevencia zamorenia vrhu blchami až do siedmych
týždňov veku. Veterinárny liek
môže byť použitý ako súčasť liečby blšej alergickej
dermatitídy a prostr
Lestu allt skjalið
