Stronghold
Country: Evrópusambandið
Tungumál: gríska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
15-01-2019
Vara einkenni
(SPC)
15-01-2019
Opinber matsskýrsla
(PAR)
07-04-2015
Virkt innihaldsefni:
σελαμεκτίνη
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QP54AA05
INN (Alþjóðlegt nafn):
selamectin
Meðferðarhópur:
Dogs; Cats
Lækningarsvæði:
Αντιπαρασιτικά, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, Endectocides, Μακροκυκλικό λακτόνες,
Ábendingar:
Σκύλοι και γάτες: Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους που προκαλείται από Ctenocephalides spp. για ένα μήνα μετά από μία μόνο διοίκηση. Αυτό οφείλεται στην ακινητοκτόνα, larvicidal και ovicidal ιδιότητες του προϊόντος. Το προϊόν είναι ωοκτόνο για 3 εβδομάδες μετά τη χορήγηση. Μέσω της μείωσης του πληθυσμού των ψύλλων, η μηνιαία θεραπεία των εγκύων και των γαλακτοπαραγωγών ζώων θα βοηθήσει επίσης στην πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους στα απορρίμματα ηλικίας έως επτά εβδομάδων. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπείας της δερµατίτιδας και μέσα τα αυγά και larvicidal δράση μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο της υφιστάμενης περιβαλλοντικής από ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση. Πρόληψη της ασθένειας του heartworm που προκαλείται από Dirofilaria immitis με μηνιαία χορήγηση. Προπύργιο μπορούν με ασφάλεια να χορηγείται σε ζώα που έχουν μολυνθεί με διροφιλαρίωση, ωστόσο, συνιστάται, σύμφωνα με την ορθή κτηνιατρική πρακτική, ότι όλα τα ζώα την ηλικία των 6 μηνών ή περισσότερο που ζουν σε χώρες όπου υπάρχει ο ξενιστής πρέπει να ελέγχονται για τα υπάρχοντα διροφιλάριες πριν από την έναρξη της θεραπείας µε Stronghold. Συνιστάται επίσης να δοκιμάζονται περιοδικά οι σκύλοι για λοιμώξεις από πνευμονία, ως αναπόσπαστο μέρος της στρατηγικής πρόληψης των καρδιακών σκουληκιών, ακόμη και όταν η Stronghold χορηγείται κάθε μήνα. Αυτό το προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό έναντι των ενηλίκων D. immitis. Θεραπεία των ακάρεων αυτιών (Otodectes cynotis). Γάτες:Θεραπεία από το δάγκωμα των παρασιτώσεων από ψείρες (Felicola subrostratusTreatment ενηλίκων ασκαρίδες (Τοξοκαρίαση cati)Θεραπεία ενηλίκων εντερικών αγκυλόστομα (Ancylostoma tubaeforme). Σκύλοι:Θεραπεία από το δάγκωμα των παρασιτώσεων από ψείρες (Trichodectes canis)Θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (που προκαλείται από το Sarcoptes scabiei)Θεραπεία ενηλίκων εντερικών νηματωδών (Τοξοκαρίαση canis).
Vörulýsing:
Revision: 23
Leyfisstaða:
Εξουσιοδοτημένο
Leyfisdagur:
1999-11-25
Upplýsingar fylgiseðill
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
STRONGHOLD ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
_ _
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΕΛΓΙΟ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Stronghold 15 mg
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
γάτες και σκύλους ≤2,5 kg
Stronghold 30 mg
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
σκύλους 2,6-5,0 kg
Stronghold 45 mg
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
γάτες 2,6-7,5 kg
Stronghold 60 mg
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
γάτες 7,6-10,0 kg
Stronghold 60 mg
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
σκύλους 5,1–10,0 kg
Stronghold 120 mg
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
σκύλους 10,1–20,0 kg
Stronghold 240 mg
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
σκύλους 20,1–40,0 kg
Stronghold 360 mg
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
σκύλους 40,1–60,0 kg
selamectin
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε πλαστικό σωληνάριο μίας δόσης
του Stronghold περιέχει:
Stronghold 15 mg για γάτες και σκύλους
διάλυμα 6%w/v
15 mg
Stronghold 30 mg για σκύλους
διάλυμα 12%w/v
selamectin
30 m
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Stronghold 15 mg
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
γάτες και σκύλους
≤2,5 kg
Stronghold 30 mg
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
σκύλους
2,6-5,0 kg
Stronghold 45 mg
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
γάτες
2,6-7,5 kg
Stronghold 60 mg
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
γάτες
7,6-10,0 kg
Stronghold 60 mg
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
σκύλους
5,1–10,0 kg
Stronghold 120 mg
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
σκύλους
10,1–20,0 kg
Stronghold 240 mg
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
σκύλους
20,1–40,0 kg
Stronghold 360 mg
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
σκύλους
40,1–60,0 kg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε πλαστικό σωληνάριο μίας δόσης
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Stronghold 15 mg για γάτες και σκύλους
διάλυμα 6% w/v
selamectin
15 mg
Stronghold 30 mg για σκύλους
διάλυμα 12% w/v
selamectin
30 mg
Stronghold 45 mg για γάτες
διάλυμα 6% w/v
selamectin
45 mg
Stronghold 60 mg για γάτες
διάλυμα 6% w/v
selamectin
60 mg
Stronghold 60 mg για σκύλους
διάλυμα 12% w/v
selamectin
60 mg
Stronghold 120 mg για σκύλους
διάλυμα 12% w/v
selamectin
120 mg
Stronghold 240 mg για σκύλους
διάλυμα 12% w/v
selamectin
240 mg
Stronghold 360 mg για σκύλους
διάλυμα 12% w/v
selamectin
360 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Butylated hydroxytoluene
0,08%
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝ
Lestu allt skjalið
