Country: Evrópusambandið
Tungumál: þýska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Selamectin
Zoetis Belgium SA
QP54AA05
selamectin
Dogs; Cats
Antiparasitäre Produkte, Insektizide und repellents, Endectocides, Makrozyklische lactone,
Katzen und Hunde: Behandlung und Prävention von floh-Befall, verursacht durch Ctenocephalides spp. für einen Monat nach einer einzigen Verabreichung. Dies ist ein Ergebnis der adulten, larviziden und oviziden Eigenschaften des Produkts. Das Produkt ist 3 Wochen nach der Verabreichung ovizid. Durch eine Reduktion der Flohpopulation wird die monatliche Behandlung von trächtigen und säugenden Tieren auch zur Vorbeugung von Flohbefall im Wurf bis zu einem Alter von sieben Wochen beitragen. Das Produkt kann als Teil einer Behandlungsstrategie für Flohallergiedermatitis verwendet werden und kann durch seine ovizide und larvizide Wirkung bei der Bekämpfung von bestehendem Umweltflohbefall in Gebieten, zu denen das Tier Zugang hat, helfen. Prävention von Herzwurmerkrankungen durch Dirofilaria immitis mit monatlicher Verabreichung. Stronghold kann Tieren, die mit adulten Herzwürmern infiziert sind, sicher verabreicht werden. Es wird jedoch gemäß guter tierärztlicher Praxis empfohlen, dass alle Tiere mit einem Alter von mindestens 6 Monaten in Ländern, in denen ein Vektor vorhanden ist, auf bestehende Herzwurminfektionen getestet werden sollten Beginn der Medikation mit Stronghold. Es wird auch empfohlen, dass Hunde regelmäßig auf Herzwurm-Infektionen bei Erwachsenen getestet werden, als integraler Bestandteil einer Herzwurm-Präventionsstrategie, auch wenn Stronghold monatlich verabreicht wird. Dieses Produkt ist nicht gegen Erwachsene D wirksam. Immitis. Behandlung von Ohrmilben (Otodectes cynotis). Katzen:Behandlung, beißen Läusebefall (Felicola subrostratusTreatment adulter Spulwürmer (Toxocara cati) - Behandlung adulter intestinaler Hakenwürmer (Ancylostoma tubaeforme). Hunde:Behandlung von beißen Läusebefall (Trichodectes canis)Behandlung von sarcoptic Räude (verursacht durch sarkoptes scabiei)Behandlung von Erwachsenen Darm-Spulwürmer (Toxocara canis).
Revision: 23
Autorisiert
1999-11-25
24 B. PACKUNGSBEILAGE 25 GEBRAUCHSINFORMATION STRONGHOLD LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Stronghold 15 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Hunde ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 2,6 – 5,0 kg Stronghold 45 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 2,6 – 7,5 kg Stronghold 60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 5,1 – 10,0 kg Stronghold 120 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 40,1 – 60,0 kg Selamectin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Einzeldosis (Pipette) enthält: Stronghold 15 mg für Katzen und Hunde 6% m/v Lösung Selamectin 15 mg Stronghold 30 mg für Hunde 12% m/v Lösung Selamectin 30 mg Stronghold 45 mg für Katzen 6% m/v Lösung Selamectin 45 mg Stronghold 60 mg für Katzen 6% m/v Lösung Selamectin 60 mg Stronghold 60 mg für Hunde 12% m/v Lösung Selamectin 60 mg Stronghold 120 mg für Hunde 12% m/v Lösung Selamectin 120 mg Stronghold 240 mg für Hunde 12% m/v Lösung Selamectin 240 mg Stronghold 360 mg für Hunde 12% m/v Lösung Selamectin 360 mg Sonstige Bestandteile: Butylhydroxytoluol 0,08 %. Farblose bis gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) KATZEN UND HUNDE : • BEHANDLUNG UND VORBEUGUNG DES FLOHBEFALLS, verursacht durch _Ctenocephalides_ spp., über einen Zeitraum von einem Monat nach Einzelgabe. Dies ist das Ergebnis der adultiziden, larviziden und oviziden Wirkungen des Tierarzneimittels. Nach der Verabreichung wirkt das Tierarzneimittel über einen Zeitraum von 3 Wochen ovizid. Über eine Reduktion der Flohpopulation unterstützt Lestu allt skjalið
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Stronghold 15 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Hunde ≤ 2,5kg Stronghold 30 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 2,6 – 5,0 kg Stronghold 45 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 2,6 – 7,5 kg Stronghold 60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 5,1 – 10,0 kg Stronghold 120 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 40,1 – 60,0 kg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Einzeldosis ( Pipette) enthält: WIRKSTOFF(E): Stronghold 15 mg für Katzen und Hunde 6% m/v Lösung Selamectin 15 mg Stronghold 30 mg für Hunde 12% m/v Lösung Selamectin 30 mg Stronghold 45 mg für Katzen 6% m/v Lösung Selamectin 45 mg Stronghold 60 mg für Katzen 6% m/v Lösung Selamectin 60 mg Stronghold 60 mg für Hunde 12% m/v Lösung Selamectin 60 mg Stronghold 120 mg für Hunde 12% m/v Lösung Selamectin 120 mg Stronghold 240 mg für Hunde 12% m/v Lösung Selamectin 240 mg Stronghold 360 mg für Hunde 12% m/v Lösung Selamectin 360 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxytoluol. 0,08 % Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen. Farblose bis gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde und Katzen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) KATZEN UND HUNDE : • Behandlung und Vorbeugung des durch _Ctenocephalides_ spp. verursachten Flohbefalls über einen Zeitraum von einem Monat nach Einzelgabe. Dies ist das Ergebnis der adultiziden, larviziden und oviziden Wirkungen des Produktes. Nach der Verabreichung wirkt das Produkt über einen Zeitraum von 3 Wochen ovizid. Über eine Reduktion der Flohpopulation unterstützt eine monatliche Behandlung von trächtigen und laktierenden Tieren ebenfalls die Vorbeu Lestu allt skjalið