Stronghold Plus
Country: Evrópusambandið
Tungumál: maltneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
20-12-2021
Vara einkenni
(SPC)
20-12-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
09-03-2017
Virkt innihaldsefni:
selamektin, sarolaner
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QP54AA55
INN (Alþjóðlegt nafn):
selamectin, sarolaner
Meðferðarhópur:
Qtates
Lækningarsvæði:
Prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u sustanzi, Makroċikliku lattoni, , kombinazzjonijiet
Ábendingar:
Għal qtates bi, jew f'riskju minn, infestazzjonijiet parassiti mħallta permezz ta 'qurdien u briegħed, qamel, dud, nematodi gastrointestinali jew qalb. Il-prodott mediċinali veterinarju huwa indikat esklussivament meta jintuża kontra l-qurdien u wieħed jew aktar mill-parassiti fil-mira l-oħra huwa indikat fl-istess ħin.
Vörulýsing:
Revision: 4
Leyfisstaða:
Awtorizzat
Leyfisdagur:
2017-02-08
Upplýsingar fylgiseðill
19
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
20
FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2.5 MG SOLUZZJONI SPOT-ON GĦALL-QTATES ≤2.5
KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG SOLUZZJONI SPOT-ON GĦALL-QTATES >2.5–5.0
KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SOLUZZJONI SPOT-ON GĦALL-QTATES >5–10
KG
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u manifattur
responsabbli għall-ħruġ tal-lott:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
IL-BELĠJU
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates ≤ 2.5
kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >2.5–5.0
kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >5–10
kg
selamektin/sarolaner
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull doża waħda (pipetta) tagħti:
SUSTANZI ATTIVI
Stronghold Plus soluzzjoni
spot-on
Volum totali ta'
doża waħda (mL)
selamektin (mg)
sarolaner (mg)
Qtates ≤2.5 kg
0.25
15
2.5
Qtates >2.5–5 kg
0.5
30
5
Qtates >5–10 kg
1
60
10
INGREDJENTI OĦRA
0.2 mg/ml butylhydroxytoluene
Soluzzjoni spot-on.
Soluzzjoni ċara, bejn bla kulur u safranija
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Għall-qtates bi jew f’riskju ta’ infestazzjonijiet parassitiċi
mħallta ta’ qurdien u briegħed, qamel, dud
irqiq, nematodi gastrointestinali jew dud li jimpesta l-qalb.
Il-prodott mediċinali veterinarju huwa
indikat b’mod esklussiv meta l’użu kontra l-qurdien u parassita
oħra jew aktar huwa indikat fl-istess
ħin.
EKTOPARASSITI:
-
Għal kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed (
_Ctenocephalides _
spp
_.). _
Il-prodott
mediċinali veterinarju għandu attività qattiela immedjat u
persistent kontra l-briegħed għal 5
ġimgħat f’infestazzjonijiet ġodda. Il-prodott joqtol briegħed
adulti għal 5 ġimgħat qabel dawn
ibiedu l-bajd. Permezz tal-az
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates ≤2.5
kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >2.5–5.0
kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >5–10
kg
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull doża waħda (pipetta) tagħti:
SUSTANZI ATTIVI
Stronghold Plus soluzzjoni
spot-on
Kontenut tal-
pipetta (ml)
selamektin (mg)
sarolaner (mg)
Qtates ≤2.5 kg
0.25
15
2.5
Qtates >2.5–5 kg
0.5
30
5
Qtates >5–10 kg
1
60
10
INGREDJENTI OĦRA
0.2 mg/ml butylhydroxytoluene
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni spot-on
Soluzzjoni ċara, bejn bla kulur u safranija
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Qtates
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Għall-qtates bi jew f’riskju ta’ infestazzjonijiet parassitiċi
mħallta ta’ qurdien u briegħed, qamel, dud
irqiq, nematodi gastrointestinali jew dud li jimpesta l-qalb.
Il-prodott mediċinali veterinarju huwa
indikat b’mod esklussiv meta l’użu kontra l-qurdien u parassita
oħra jew aktar huwa indikat fl-istess
ħin.
EKTOPARASSITI
-
Għal kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed (
_Ctenocephalides _
spp
_.). _
Il-prodott
mediċinali veterinarju għandu attività qattiela immedjat u
persistent kontra l-briegħed għal 5
ġimgħat f’ infestazzjonijiet ġodda. Il-prodott joqtol briegħed
adulti għal 5 ġimgħat qabel dawn
jbiedu l-bajd. Permezz tal-azzjoni li toqtol il-bajd u l-larva l
prodott mediċinali veterinarju jista’
jgħin biex jikkontrolla infestazzjonijiet eżistenti tal-briegħed
fl-ambjent f’dawk l-inħawi fejn
jersaq l-annimal.
-
Il-prodott jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’ kura
għal dermatite kkawżata mill-allerġija
għall-briegħed (FAD - flea allergy dermatitis).
-
Trattament ta’ infestazz
Lestu allt skjalið
