Stronghold Plus
Country: Evrópusambandið
Tungumál: eistneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
20-12-2021
Vara einkenni
(SPC)
20-12-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
09-03-2017
Virkt innihaldsefni:
selamectin, sarolaner
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QP54AA55
INN (Alþjóðlegt nafn):
selamectin, sarolaner
Meðferðarhópur:
Kassid
Lækningarsvæði:
Antibakteriaalsed tooted, insektitsiidid ja repellendid, Macrocyclic laktoonid, kombinatsioonid
Ábendingar:
Kassidele, kellel on või kellel on oht, puukide ja kirbude, täide, lestad, seedetraktist levivate nematoodide või südameusside poolt põhjustatud parasiitide nakkused. Veterinaarravim on üksnes märgitud, kui kasutada peale puugid ja ühe või mitme muu sellesarnase parasiidid on esitatud samal ajal,.
Vörulýsing:
Revision: 4
Leyfisstaða:
Volitatud
Leyfisdagur:
2017-02-08
Upplýsingar fylgiseðill
18
B. PAKENDI INFOLEHT
19
PAKENDI INFOLEHT
STRONGHOLD PLUS, 15 MG/2,5 MG TÄPILAHUS KASSIDELE ≤ 2,5 KG
STRONGHOLD PLUS, 30 MG/5 MG TÄPILAHUS KASSIDELE > 2,5–5 KG
STRONGHOLD PLUS, 60 MG/10 MG TÄPILAHUS KASSIDELE > 5–10 KG
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Stronghold Plus, 15 mg/2,5 mg täpilahus kassidele ≤ 2,5 kg
Stronghold Plus, 30 mg/5 mg täpilahus kassidele > 2,5–5 kg
Stronghold Plus, 60 mg/10 mg täpilahus kassidele > 5–10 kg
selamektiin/sarolaneer
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga üheannuseline pipett sisaldab:
TOIMEAINED:
_ _
Stronghold Plusi täpilahus
Üksikannuse
maht (ml)
Selamektiin (mg)
Sarolaneer (mg)
≤ 2,5 kg kassid
0,25
15
2,5
> 2,5–5 kg kassid
0,5
30
5
> 5–10 kg kassid
1
60
10
ABIAINED:
0,2 mg/ml butüülhüdroksütolueeni.
Täpilahus.
Selge värvitu kuni kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kassid, kellel on või kellel on risk saada parasiitide seganakkus,
mille põhjustajaks on puugid, kirbud,
täid, lestad, ümarussid või südameussid. Veterinaarravim on
näidustatud ainult samaaegseks
kasutamiseks puukide ja ühe või mitme teise tundliku parasiidi
vastu.
VÄLISPARASIIDID:
-
Kirbunakkuse (
_Ctenocephalides_
spp.) raviks ja ennetamiseks. Veterinaarravimil on kohene ja
püsiv kirpe hävitav mõju uute nakkuste vastu 5 nädala jooksul.
Ravim hävitab 5 nädala jooksul
täiskasvanud kirbud enne, kui nad hakkavad munema. Tänu mune ja
vastseid hävitavale toimele
võib ravim aidata kontrollida ka olemasolevat kirbunakkust kohas,
kuhu loomal on juurdepääs.
20
-
Veterinaarravimit saab kasutada osana ravistrateegiast kirbuallergiast
põhjustatud dermatiidi
(FAD) puhul.
-
Puuginakkuse ravi. Veterinaarravimil on kohene ja püsiv akaritsiidne
toime 5 nädalat
_Ixodes _
_ricinus’e _
ja
_Ixodes hexagonus’e_
puukide ja 4 nädalat
_Dermac
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Stronghold Plus, 15 mg/2,5 mg täpilahus kassidele ≤ 2,5 kg
Stronghold Plus, 30 mg/5 mg täpilahus kassidele > 2,5–5 kg
Stronghold Plus, 60 mg/10 mg täpilahus kassidele > 5–10 kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga üheannuseline pipett sisaldab:
TOIMEAINED:
_ _
Stronghold Plusi täpilahus
Pipeti sisu (ml)
selamektiin (mg)
sarolaneer (mg)
≤ 2,5 kg kassid
0,25
15
2,5
> 2,5–5 kg kassid
0,5
30
5
> 5–10 kg kassid
1
60
10
ABIAINED:
0,2 mg/ml butüülhüdroksütolueen.
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Selge värvitu kuni kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Kassid.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kassid, kellel on või kellel on risk saada parasiitide seganakkus,
mille põhjustajaks on puugid, kirbud,
täid, lestad, ümarussid või südameussid. Veterinaarravim on
näidustatud ainult samaaegseks
kasutamiseks puukide ja ühe või mitme teise tundliku parasiidi
vastu.
VÄLISPARASIIDID:
-
Kirbunakkuse (
_Ctenocephalides_
spp.) raviks ja ennetamiseks. Veterinaarravimil on kohene ja
püsiv kirpe hävitav mõju uute nakkuste vastu 5 nädala jooksul.
Toode hävitab täiskasvanud
puugid enne munema hakkamist 5 nädalaks. Tänu mune ja vastseid
hävitavale toimele võib
ravim aidata kontrollida ka olemasolevat kirbunakkust kohas, kuhu
loomal on juurdepääs.
-
Veterinaarravimit saab kasutada osana ravistrateegiast kirbuallergiast
põhjustatud dermatiidi
(FAD) puhul.
-
Puuginakkuse ravi. Veterinaarravimil on kohene ja püsiv akaritsiidne
toime 5 nädalat
_Ixodes _
_ricinus’e _
ja
_Ixodes hexagonus’e _
puukide ja 4 nädalat
_Dermacentor reticulatus’e _
ja
_Rhipicephalus sanguineus’e_
puukide vastu.
-
Kuulmelestade (
_Otodectes cynotis_
) ravi.
-
Täiinfestatsioonide
_(Felicola subrostratus_
) ravi.
Sarolaneeriga kokku puutumiseks peavad puugid kinnituma peremehele ja
alustama toitumist.
3
NEMATOODID:
-
Täiskasvanud ümarusside (
_Toxocara cati_
)
Lestu allt skjalið
