Sildenafil Teva
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
04-07-2022
Vara einkenni
(SPC)
04-07-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
30-11-2012
Virkt innihaldsefni:
sildenafil
Fáanlegur frá:
Teva B.V.
ATC númer:
G04BE03
INN (Alþjóðlegt nafn):
sildenafil
Meðferðarhópur:
Drugs used in erectile dysfunction
Lækningarsvæði:
Erektilā disfunkcija
Ábendingar:
Ārstēšana ar vīriešiem ar erektilo disfunkciju, proti, nespēja sasniegt vai uzturēt dzimumlocekļa erekciju, kas ir pietiekama, lai nodrošinātu apmierinošu seksuālo darbību. Lai Sildenafila Teva būtu efektīva, seksuālo stimulāciju ir vajadzīgs.
Vörulýsing:
Revision: 17
Leyfisstaða:
Autorizēts
Leyfisdagur:
2009-11-30
Upplýsingar fylgiseðill
29
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
30
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SILDENAFIL TEVA 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
sildenafil
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Sildenafil Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sildenafil Teva lietošanas
3.
Kā lietot Sildenafil Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sildenafil Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SILDENAFIL TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sildenafil Teva satur aktīvo vielu sildenafilu, kas pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par 5. tipa
fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem. Tas atslābina dzimumlocekļa
asinsvadus, ļaujot tajā ieplūst
asinīm brīdī, kad Jums rodas seksuāls uzbudinājums. Sildenafil
Teva palīdzēs Jums panākt erekciju
vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls.
Sildenafil Teva paredzēts pieaugušiem vīriešiem erektilās
funkcijas traucējumu, dažkārt zināmas kā
impotence, ārstēšanai. Tas ir stāvoklis, kad dzimumloceklis
nepiebriest vai nekļūst pietiekami stingrs,
un tādēļ vīrietis nespēj veikt dzimumaktu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SILDENAFIL TEVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET SILDENAFIL TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
Ja Jums ir alerģija pret sildenafilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
•
Ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par nitrātiem, šāda kombinācija
var radīt bīstamu asinsspiediena
pazeminā
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sildenafil Teva 25 mg apvalkotās tabletes
Sildenafil Teva 50 mg apvalkotās tabletes
Sildenafil Teva 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Sildenafil Teva 25 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur sildenafila citrātu, kas atbilst 25 mg
sildenafila.
Sildenafil Teva 50 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur sildenafila citrātu, kas atbilst 50 mg
sildenafila.
Sildenafil Teva 100 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur sildenafila citrātu, kas atbilst 100 mg
sildenafila.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Sildenafil Teva 25 mg apvalkotās tabletes
Baltas, ovālas formas apvalkotās tabletes, vienā pusē ar
gravējumu ’S 25’, otra puse gluda.
Sildenafil Teva 50 mg apvalkotās tabletes
Baltas, ovālas formas apvalkotās tabletes, vienā pusē ar
gravējumu ’S 50’, otra puse gluda.
Sildenafil Teva 100 mg apvalkotās tabletes
Baltas, ovālas formas apvalkotās tabletes, vienā pusē ar
gravējumu ’S 100’, otra puse gluda.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sildenafil Teva ir indicēts pieaugušiem vīriešiem ar erektilo
disfunkciju, t.i., nespēju sasniegt vai
saglabāt dzimumaktam pietiekamu erekciju.
Lai Sildenafil Teva iedarbotos, nepieciešams seksuāls uzbudinājums.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Lietošana pieaugušajiem _
Ieteicamā deva ir 50 mg, vajadzības gadījumos to lieto apmēram
vienu stundu pirms seksuālās
aktivitātes. Atkarībā no efektivitātes un zāļu panesamības devu
var palielināt līdz 100 mg vai
samazināt līdz 25 mg. Maksimālā ieteicamā deva ir 100 mg.
Maksimālais ieteicamais lietošanas
biežums ir vienreiz dienā. Ja Sildenafil Teva lieto kopā ar uzturu,
darbības sākums var būt vēlāks nekā
lietojot tukšā dūšā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Īpašas populācijas
3
_Gados vecāki cilvēki _
Gados vecākiem pacientiem (no 65 gadu vecuma) devas korekcija nav
nepiecieša
Lestu allt skjalið
