Country: Evrópusambandið
Tungumál: franska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BD23
ertugliflozin, metformin hydrochloride
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Diabète sucré, type 2
Segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.
Revision: 7
Autorisé
2018-03-23
59 B. NOTICE 60 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT SEGLUROMET 2,5 MG/850 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS SEGLUROMET 2,5 MG/1 000 MG , COMPRIMÉ S PELLICULÉS SEGLUROMET 7,5 MG/850 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS SEGLUROMET 7,5 MG/1 000 MG , COMPRIMÉ S PELLICULÉS ertugliflozine/chlorhydrate de metformine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez - en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QU E CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est - ce que Segluromet et dans quels cas est -il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Segluromet 3. Comment prendre Segluromet 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Segluromet 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. Qu’est - CE QUE SEGLUROMET ET DANS QUELS CAS EST -IL UTILISÉ Qu’est - CE QUE SEGLUROMET Segluromet contient deux substances actives , l’ ertugliflozine et la metformine. Chacune appartient à un groupe de médicament appelé « anti - diabétiques oraux ». Ce sont des médicaments pris par voie orale pour traiter le diabète. - L'ertugliflozine appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs du cotransporteur sodium- glucose de type 2 (SGLT2). - La metformine appartient à un groupe de médicaments appelés biguanides. DANS QUELS CAS SEGLUROMET EST -IL UTILISÉ - Segluromet diminue le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes (âgés de 18 Lestu allt skjalið
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Segluromet 2,5 mg/850 mg, comprimés pelliculés Segluromet 2,5 mg/1 000 mg, comprimés pelliculés Segluromet 7,5 mg/850 mg, comprimés pelliculés Segluromet 7,5 mg/1 000 mg, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Segluromet 2,5 mg/850 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé contient d e l ’ertugliflozine -acide L- pyroglutamique , équivalent à 2,5 mg d'ertugliflozine , et 850 mg de chlorhydrate de metformine. Segluromet 2,5 mg/1 000 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé contient d e l ’ertugliflozine -acide L- pyroglutamique , équivalent à 2,5 mg d'ertugliflozine , et 1 000 mg de chlorhydrate de metformine. Segluromet 7,5 mg/850 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé contient d e l ’ertugliflozine -acide L- pyroglutamique , équivalent à 7,5 mg d'ertugliflozine , et 850 mg de chlorhydrate de metformine. Segluromet 7,5 mg/1 000 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé contient d e l ’ertugliflozine -acide L - pyroglutamique équivalent à 7,5 mg d'ertugliflozine , et 1 000 mg de chlorhydrate de metformine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé) Segluromet 2,5 mg/850 mg, comprimés pelliculés Comprimé pelliculé beige, ovale, mesurant 18 x 10 mm, portant la mention « 2,5/850 » gravée sur une face et lisse sur l’autre face. Segluromet 2,5 mg/1 000 mg, comprimés pelliculés Comprimé pelliculé rose, ovale, mesurant 19,1 x 10,6 mm, portant la mention « 2,5/1 000 » gravée sur une face et lisse sur l’autre face. Segluromet 7,5 mg/850 mg, comprimés pelliculés Comprimé pelliculé marron foncé, ovale, mes urant 18 x 10 mm, portant la mention « 7,5/850 » gravée sur une face et lisse sur l’autre face. 3 Segluromet 7,5 mg/1 000 mg, comprimés pelliculés Comprimé pelliculé rouge, ovale, mesurant 19,1 x 10,6 mm, portant la mention « 7,5/1 000 » gravée sur une face et lisse sur l Lestu allt skjalið