Country: Evrópusambandið
Tungumál: finnska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmiini
Teva Pharma B.V.
N06DA03
rivastigmine
antikoliiniesteraasit
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin dementian oireellinen hoito. Oireenmukainen hoito lievän ja kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti.
Revision: 4
peruutettu
2009-04-17
79 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 80 PAKKAUSSELOSTE RIVASTIGMINE TEVA 1,5 MG KOVAT KAPSELIT RIVASTIGMINE TEVA 3,0 MG KOVAT KAPSELIT RIVASTIGMINE TEVA 4,5 MG KOVAT KAPSELIT RIVASTIGMINE TEVA 6,0 MG KOVAT KAPSELIT rivastigmiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN : 1. Mitä Rivastigmine Teva on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Rivastigmine Teva -kapseleita 3. Miten Rivastigmine Teva -kapseleita otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rivastigmine Teva -kapseleiden säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ RIVASTIGMINE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rivastigmine Teva -kapselien vaikuttava aine on rivastigmiini. Rivastigmine Teva kuuluu koliiniesteraasien estäjien lääkeryhmään.. Rivastigmine Teva -kapseleita käytetään Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla esiintyvien muistihäiriöiden hoitoon. Sitä käytetään myös dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti. 2. ENNEN KUIN OTAT RIVASTIGMINE TEVA -KAPSELEITA ÄLÄ OTA RIVASTIGMINE TEVA -KAPSELEITA - jos olet allerginen (yliherkkä) rivastigmiinille (vaikuttavalle aineelle) tai Rivastigmine Teva - kapseleiden jollekin muulle, tämän pakkausselosteen kohdassa 6 mainitulle aineelle Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Rivastigmine Tevaa. OLE ERITYISEN VAROVAINEN RIVASTIGMINE TEVA -KAPSELEIDEN SUHTEEN - jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen - rytmihäiriöit Lestu allt skjalið
1 _ _ _ _ LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 1,5 mg:aa rivastigmiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. Kapselin yläosa on valkoinen ja siihen on painettu ”R”, kapselin alaosa on valkoinen ja siihen on painettu ”1.5”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen hoito. Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien ohjeiden mukaan. Rivastigmiinihoito tulee aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö, joka säännöllisesti seuraa potilaan lääkkeenottoa. Rivastigmiinia annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja ilta-aterian yhteydessä. Kapselit niellään kokonaisina. Alkuannos 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa. Annoksen sovittaminen Aloitusannos on 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa vähintään kahden viikon ajan. Mikäli tämä annos on hyvin siedetty, annosta voidaan lisätä 3 mg:aan kahdesti vuorokaudessa. Annoksen lisäämisen edelleen 4,5 mg:aan ja 6 mg:aan kahdesti vuorokaudessa tulee myös perustua hyvään lääkityksen sietoon, ja sitä voidaan harkita lääkityksen jatkuttua vähintään 2 viikkoa kulloisellakin annoksella. Jos hoidon aikana havaitaan haittavaikutuksia (esim. pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua tai ruokahaluttomuutta), painon laskua tai ekstrapyramidaalioireiden pahenemista (esim. vapina) potilailla, joilla on Parkinsonin tautiin liittyvä dementia, ne voidaan saada hallintaan jättämällä yksi tai useampia annoksia väliin. Jos haittavaikutukset jatk Lestu allt skjalið