Rivastigmine Teva
Country: Evrópusambandið
Tungumál: litháíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
27-09-2012
Vara einkenni
(SPC)
27-09-2012
Opinber matsskýrsla
(PAR)
27-09-2012
Virkt innihaldsefni:
rivastigminas
Fáanlegur frá:
Teva Pharma B.V.
ATC númer:
N06DA03
INN (Alþjóðlegt nafn):
rivastigmine
Meðferðarhópur:
Anticholinesterazės
Lækningarsvæði:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Ábendingar:
Simptominis lengvas ar vidutiniškai sunkus Alzheimerio demencijos gydymas. Simptominis gydymas lengvos vidutiniškai sunki demencija pacientams, sergantiems idiopatine Parkinsono liga.
Vörulýsing:
Revision: 4
Leyfisstaða:
Panaikintas
Leyfisdagur:
2009-04-17
Upplýsingar fylgiseðill
75
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
76
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RIVASTIGMINE TEVA 1,5 MG KIETOS KAPSULĖS
RIVASTIGMINE TEVA 3 MG KIETOS KAPSULĖS
RIVASTIGMINE TEVA 4,5 MG KIETOS KAPSULĖS
RIVASTIGMINE TEVA 6 MG KIETOS KAPSULĖS
Rivastigminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Rivastigmine Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine Teva
3.
Kaip vartoti Rivastigmine Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rivastigmine Teva
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA RIVASTIGMINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Rivastigmine Teva medžiaga yra rivastigminas.
Rivastigminas priklauso medžiagų, vadinamų cholinesterazės
inhibitoriais, grupei.
Rivastigmine Teva yra vartojamas pacientų, sergančių Alzheimerio
demencija, atminties sutrikimams
gydymui. Vaistas taip pat yra vartojamas pacientų, sergančių
Parkinsono liga, silpnaprotystės
gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RIVASTIGMINE TEVA
RIVASTIGMINE TEVA VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) rivastigminui (vekliajai
Rivastigmine Teva
medžiagai) arba bet kuriai pagalbinei Rivastigmine Teva medžiagai,
nurodytai šio lapelio 6
skyriuje.
Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite Rivastigmine
Teva.
SPECIALIŲ ATSARGUMO PRIEMONIŲ REIKIA
-
jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus širdies ritmas;
-
jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa;
-
jeigu Jums yra ar kada nors buvo apsunkintas šlapinimasi
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rivastigmine Teva 1,5 mg kietos kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 1,5 mg rivastigmino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietos kapsulės
Baltas kapsulės dangtelis su įspaustu užrašu „R“ ir baltas
korpusas, kuriame įspausta „1.5“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis
gydymas.
Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar
vidutinio sunkumo demencijos simptominis
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą gali paskirti ir kontroliuoti tik gydytojas, turintis
Alzheimerio demencijos ar su Parkinsono
liga susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties. Liga
diagnozuojama tik pagal nustatytus
kriterijus. Pacientą gydyti rivastigminu galima pradėti tik tada,
kai yra jį globojantis žmogus, galintis
kontroliuoti, kad vaistinis preparatas būtų reguliariai vartojamas.
Rivastigminas vartojamas du kartus per parą, ryte ir vakare, valgant.
Nuryjama visa kapsulė.
Pradinė dozė:
1,5 mg du kartus per parą.
Dozės parinkimas
Pradinė dozė yra 1,5 mg du kartus per parą. Jei ši dozė gerai
toleruojama, ne greičiau kaip po dviejų
gydymo savaičių ji gali būti padidinta iki 3 mg du kartus per
parą. Jei mažiausiai dvi savaites dozė
gerai toleruojama, ji gali būti padidinama iki 4,5 mg ir iki 6 mg du
kartus per parą.
Pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos (pvz., pykinimas, vėmimas,
pilvo skausmas ar sumažėjęs
apetitas), kūno svorio mažėjimas ar ekstrapiramidinių simptomų
pablogėjimas (pvz., tremoras)
pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija, gali
susilpnėti praleidus vieną ar
kelias vaisto dozes. Jei nepageidaujamos reakcijos neišnyksta, paros
dozę laikinai reikia sumažinti iki
ankstes
Lestu allt skjalið
