Rivastigmine Teva
Country: Evrópusambandið
Tungumál: ítalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
27-09-2012
Vara einkenni
(SPC)
27-09-2012
Opinber matsskýrsla
(PAR)
27-09-2012
Virkt innihaldsefni:
rivastigmina
Fáanlegur frá:
Teva Pharma B.V.
ATC númer:
N06DA03
INN (Alþjóðlegt nafn):
rivastigmine
Meðferðarhópur:
anticolinesterasici
Lækningarsvæði:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Ábendingar:
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. Trattamento sintomatico di entità da lieve a moderatamente grave demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.
Vörulýsing:
Revision: 4
Leyfisstaða:
Ritirato
Leyfisdagur:
2009-04-17
Upplýsingar fylgiseðill
75
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Medicinale non più autorizzato
76
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RIVASTIGMINA TEVA 1,5 MG CAPSULE RIGIDE
RIVASTIGMINA TEVA 3 MG CAPSULE RIGIDE
RIVASTIGMINA TEVA 4,5 MG CAPSULE RIGIDE
RIVASTIGMINA TEVA 6 MG CAPSULE RIGIDE
RIVASTIGMINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono uguali
ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rivastigmina Teva e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Rivastigmina Teva
3.
Come prendere Rivastigmina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rivastigmina Teva
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È RIVASTIGMINA TEVA E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Rivastigmina Teva è la rivastigmina.
La rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate
inibitori delle colinesterasi.
Rivastigmina Teva è utilizzato per il trattamento dei disturbi della
memoria in pazienti con malattia di
Alzheimer. E’ anche utilizzato per il trattamento della demenza in
pazienti con malattia di Parkinson.
2.
PRIMA DI PRENDERE RIVASTIGMINA TEVA
NON PRENDA RIVASTIGMINA TEVA
-
se è allergico (ipersensibile) alla rivastigmina (il principio attivo
di Rivastigmina Teva) o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di Rivastigmina Teva elencati al paragrafo
6 di questo foglio.
-
Se questo è il suo caso, informi il medico e non prenda Rivastigmina
Teva.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON RIVASTIGMINA TEVA
-
se ha oppure ha già avuto irregolarità del battito cardiaco.
-
se ha oppure ha già avuto un’ulcera allo
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Vara einkenni
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale non più autorizzato
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rivastigmina Teva1,5 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg
di rivastigmina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Testa della capsula bianca con stampato “R” e corpo della capsula
bianco con stampato “ 1,5”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della demenza di tipo Alzheimer da lieve a
moderatamente grave.
Trattamento sintomatico della demenza da lieve a moderatamente grave
in pazienti con malattia di
Parkinson idiopatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e terapia della
demenza di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di
Parkinson. La diagnosi deve essere
effettuata in accordo con le attuali linee guida. La terapia con
rivastigmina deve essere iniziata solo se
è disponibile un “caregiver” (colui che assiste abitualmente il
paziente) che controlli regolarmente
l’assunzione del medicinale da parte del paziente.
La rivastigmina va somministrata due volte al giorno, a colazione e a
cena. Le capsule vanno deglutite
intere.
Dose iniziale:
1,5 mg due volte al giorno.
Titolazione del dosaggio:
La dose iniziale è di 1,5 mg due volte al giorno. Se questa dose
risulta ben tollerata per almeno due
settimane di trattamento, potrà essere aumentata a 3 mg due volte al
giorno. Successivi aumenti a
4,5 mg e poi a 6 mg due volte al giorno dovranno sempre basarsi sulla
buona tollerabilità, per almeno
due settimane, della dose in corso di somministrazione.
Se durante il trattamento compaiono reazioni avverse (es. nausea,
vomito, dolore addominale, perdita
dell’appetito), perdita di peso o peggioramento dei sintomi
extrapiramidali (es. tremore) nei pazienti
con demenza associata alla malatti
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