Country: Evrópusambandið
Tungumál: spænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
ritonavir
Mylan S.A.S
J05AE03
ritonavir
Antivirales para uso sistémico
Infecciones por VIH
Ritonavir está indicado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados con VIH 1 (adultos y niños de 2 años en adelante).
Revision: 14
Autorizado
2017-11-09
56 B. PROSPECTO 57 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RITONAVIR MYLAN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ritonavir LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED O PARA SU HIJO. – Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. – Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ritonavir Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tome Ritonavir Mylan 3. Cómo tomar Ritonavir Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ritonavir Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RITONAVIR MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ritonavir Mylan contiene la sustancia activa ritonavir. Ritonavir es un inhibidor de la proteasa usado para controlar la infección por el VIH. Ritonavir se utiliza en combinación con otros medicamentos antiVIH (antirretrovirales) para controlar la infección por el VIH. Su médico hablará con usted para indicarle cual es la mejor combinación de medicamentos para usted. Ritonavir Mylan se utiliza en niños de 2 años de edad o mayores y en adolescentes y adultos infectados con el VIH, el virus causante del SIDA. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE USTED O SU HIJO TOME RITONAVIR MYLAN NO TOME RITONAVIR MYLAN – si es alérgico a ritonavir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). – si padece una enfermedad grave de hígado. – si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos: – astemizol o terfenadina (utilizados normalmente para tratar los síntomas de alergia – estos me Lestu allt skjalið
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ritonavir Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de ritonavir. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 87,75 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Comprimido amarillo, con forma de cápsula y recubierto con película de aproximadamente 19,1 mm × 10,2 mm, marcado en relieve con “M163” en una cara y liso por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ritonavir está indicado, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, para el tratamiento de pacientes infectados por el VIH1 (adultos y niños de 2 años de edad y mayores). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Ritonavir Mylan debe ser administrado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH. Posología _Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético _ Cuando se utiliza el ritonavir como potenciador farmacocinético con otros inhibidores de la proteasa, se debe consultar la ficha técnica para cada inhibidor de la proteasa en particular. Los siguientes inhibidores de la proteasa del VIH1 han sido aprobados para utilizarse en combinación con ritonavir como potenciador farmacocinético a las siguientes dosis. _Adultos _ Amprenavir 600 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día. Atazanavir 300 mg una vez al día con 100 mg de ritonavir una vez al día. Fosamprenavir 700 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día. Lopinavir coformulado con ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg o 800 mg/200 mg Saquinavir 1000 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día en pacientes tratados previamente con terapia antirretroviral (TAR). Iniciar el tratamiento con saquinavir 500 mg dos veces al d Lestu allt skjalið