RevitaCAM
Country: Evrópusambandið
Tungumál: slóvakíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
30-05-2016
Vara einkenni
(SPC)
30-05-2016
Opinber matsskýrsla
(PAR)
30-05-2016
Virkt innihaldsefni:
meloxicam
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QM01AC06
INN (Alþjóðlegt nafn):
meloxicam
Meðferðarhópur:
Psy
Lækningarsvæði:
Oxicams
Ábendingar:
Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych aj chronických muskuloskeletálnych ochoreniach u psov.
Vörulýsing:
Revision: 5
Leyfisstaða:
uzavretý
Leyfisdagur:
2012-02-23
Upplýsingar fylgiseðill
Medicinal product no longer authorised
1
_ _
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
RevitaCAM 5 mg/ml orálna aerodisperzia pre psov
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA: Meloxicamum 5 mg
POMOCNÉ LÁTKY: Etylalkohol 150 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Orálna aerodisperzia
Žltá koloidná disperzia
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych aj chronických
muskulo-skeletálnych poruchách u psov.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u gravidných alebo u laktujúcich zvierat.
Nepoužívať u zvierat, ktoré trpia gastrointestinálnymi poruchami,
ako je podráždenie a hemorágia,
poruchou hepatálnej, srdcovej alebo renálnej funkcie a
hemoragickými poruchami.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na
niektorú pomocnú látku.
Nepoužívať u psov vo veku menej ako 6 týždňov.
Tento liek je určený pre psov a nemá sa používať u mačiek,
pretože nie je vhodný pre používanie
u tohto druhu.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Žiadne.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, liečba sa má vysadiť a
odporúča sa vyhľadať veterinárneho lekára.
Vyhýbajte sa používaniu u dehydratovaného, hypovolemického alebo
hypotenzívneho zvieraťa,
pretože existuje potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám:
Po podaní lieku si umyte ruky.
Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové
lieky (NSAID) sa musia vyhýbať
kontaktu s veterinárnym liekom.
Medicinal product no longer authorised
3
Zabráňte priamemu kontaktu medzi liekom a kožou, ak dôjd
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
Medicinal product no longer authorised
1
_ _
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
RevitaCAM 5 mg/ml orálna aerodisperzia pre psov
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA: Meloxicamum 5 mg
POMOCNÉ LÁTKY: Etylalkohol 150 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Orálna aerodisperzia
Žltá koloidná disperzia
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych aj chronických
muskulo-skeletálnych poruchách u psov.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u gravidných alebo u laktujúcich zvierat.
Nepoužívať u zvierat, ktoré trpia gastrointestinálnymi poruchami,
ako je podráždenie a hemorágia,
poruchou hepatálnej, srdcovej alebo renálnej funkcie a
hemoragickými poruchami.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na
niektorú pomocnú látku.
Nepoužívať u psov vo veku menej ako 6 týždňov.
Tento liek je určený pre psov a nemá sa používať u mačiek,
pretože nie je vhodný pre používanie
u tohto druhu.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Žiadne.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, liečba sa má vysadiť a
odporúča sa vyhľadať veterinárneho lekára.
Vyhýbajte sa používaniu u dehydratovaného, hypovolemického alebo
hypotenzívneho zvieraťa,
pretože existuje potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám:
Po podaní lieku si umyte ruky.
Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové
lieky (NSAID) sa musia vyhýbať
kontaktu s veterinárnym liekom.
Medicinal product no longer authorised
3
Zabráňte priamemu kontaktu medzi liekom a kožou, ak dôjd
Lestu allt skjalið
