RevitaCAM
Country: Evrópusambandið
Tungumál: maltneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
30-05-2016
Vara einkenni
(SPC)
30-05-2016
Opinber matsskýrsla
(PAR)
30-05-2016
Virkt innihaldsefni:
meloxicam
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QM01AC06
INN (Alþjóðlegt nafn):
meloxicam
Meðferðarhópur:
Klieb
Lækningarsvæði:
Oxicams
Ábendingar:
Tnaqqis ta 'infjammazzjoni u uġigħ kemm f'mard muskoluskeletriku akut kif ukoll kroniku fil-klieb.
Vörulýsing:
Revision: 5
Leyfisstaða:
Irtirat
Leyfisdagur:
2012-02-23
Upplýsingar fylgiseðill
Medicinal product no longer authorised
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
Medicinal product no longer authorised
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
RevitaCAM 5 mg/ml Sprej għall-Mukuża tal-Ħalq għall-Klieb
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull ml fih:
SUSTANZA ATTIVA: Meloxicam 5 mg
INGREDJENT IEĦOR: Ethyl alcohol 150 mg
Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni
6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Sprej għall-mukuża tal-ħalq
Dispersjoni kollojdjali safra
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Biex itaffi infjammazzjoni u wġigħ ta’ disturbi muskoluskeletriċi
kemm akuti kif ukoll kroniċi fil-
klieb.
4.3
KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu.
Tużax fuq annimali li jsofru minn disturbi gastrointestinali, bħal
irritazzjoni jew emorraġija, jew
annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb
jew tal-kliewi, u disturbi
emorraġiċi.
Tużax f’każijiet ta’ sensittività għall-ingredjent attiv jew
ingredjenti oħra.
Tużax fuq klieb li għandhom inqas minn 6 ġimgħat.
Dan il-prodott hu għall-klieb u m’għandux jintuża fuq il-qtates
għax mhuwiex adattat għall-użu f’din
l-ispeċi.
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT
IL-PRODOTT
Xejn.
4.5
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali
Jekk ikun hemm reazzjonijiet avversi, il-kura għandha titwaqqaf u
għandu jinkiseb il-parir tal-
veterinarju.
Evita l-użu fi kwalunkwe annimal li jkun deidrat, ipovolemiku jew
ipotensiv, għax hemm riskju
potenzjali ta’ żieda ta’ tossiċità tal-kliewi.
Medicinal product no longer authorised
3
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li
tamministra l-prodott mediċinali
veterinarju lill-annimali
Aħsel idejk wara l-għoti tal-prodott.
Nies li huma sensittivi għal Mediċini
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
Medicinal product no longer authorised
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
Medicinal product no longer authorised
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
RevitaCAM 5 mg/ml Sprej għall-Mukuża tal-Ħalq għall-Klieb
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull ml fih:
SUSTANZA ATTIVA: Meloxicam 5 mg
INGREDJENT IEĦOR: Ethyl alcohol 150 mg
Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni
6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Sprej għall-mukuża tal-ħalq
Dispersjoni kollojdjali safra
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Biex itaffi infjammazzjoni u wġigħ ta’ disturbi muskoluskeletriċi
kemm akuti kif ukoll kroniċi fil-
klieb.
4.3
KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu.
Tużax fuq annimali li jsofru minn disturbi gastrointestinali, bħal
irritazzjoni jew emorraġija, jew
annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb
jew tal-kliewi, u disturbi
emorraġiċi.
Tużax f’każijiet ta’ sensittività għall-ingredjent attiv jew
ingredjenti oħra.
Tużax fuq klieb li għandhom inqas minn 6 ġimgħat.
Dan il-prodott hu għall-klieb u m’għandux jintuża fuq il-qtates
għax mhuwiex adattat għall-użu f’din
l-ispeċi.
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT
IL-PRODOTT
Xejn.
4.5
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali
Jekk ikun hemm reazzjonijiet avversi, il-kura għandha titwaqqaf u
għandu jinkiseb il-parir tal-
veterinarju.
Evita l-użu fi kwalunkwe annimal li jkun deidrat, ipovolemiku jew
ipotensiv, għax hemm riskju
potenzjali ta’ żieda ta’ tossiċità tal-kliewi.
Medicinal product no longer authorised
3
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li
tamministra l-prodott mediċinali
veterinarju lill-annimali
Aħsel idejk wara l-għoti tal-prodott.
Nies li huma sensittivi għal Mediċini
Lestu allt skjalið
