Repaglinide Teva
Country: Evrópusambandið
Tungumál: franska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
17-12-2021
Vara einkenni
(SPC)
17-12-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
12-10-2009
Virkt innihaldsefni:
répaglinide
Fáanlegur frá:
Teva Pharma B.V.
ATC númer:
A10BX02
INN (Alþjóðlegt nafn):
repaglinide
Meðferðarhópur:
Les médicaments utilisés dans le diabète
Lækningarsvæði:
Diabète sucré, type 2
Ábendingar:
Le répaglinide est indiqué chez les patients atteints de diabète de type 2 (diabète sucré non insulino-dépendant (DNID)) dont l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par l'alimentation, la perte de poids et l'exercice. Le répaglinide est également indiqué en association avec la metformine chez les patients diabétiques de type 2 qui ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par la metformine seule. Le traitement doit être initié comme adjuvant à un régime alimentaire et l'exercice pour diminuer la glycémie par rapport aux repas.
Vörulýsing:
Revision: 9
Leyfisstaða:
Autorisé
Leyfisdagur:
2009-06-28
Upplýsingar fylgiseðill
26
B. NOTICE
27
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RÉPAGLINIDE TEVA 0,5 MG, COMPRIMÉS
RÉPAGLINIDE TEVA 1 MG, COMPRIMÉS
RÉPAGLINIDE TEVA 2 MG, COMPRIMÉS
Répaglinide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Répaglinide Teva et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Répaglinide Teva
3.
Comment prendre Répaglinide Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Répaglinide Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE RÉPAGLINIDE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Répaglinide Teva est un agent antidiabétique oral contenant du
répaglinide qui aide votre pancréas à
produire plus d’insuline et donc à réduire votre taux de sucre
(glucose) dans le sang.
LE DIABÈTE DE TYPE 2
est une maladie dans laquelle votre pancréas ne produit pas
suffisamment
d’insuline pour réguler le taux de sucre dans votre sang ou au
cours de laquelle votre corps ne répond
pas normalement à l’insuline qu’il produit.
Répaglinide Teva est utilisé pour contrôler le diabète de type 2
de l’adulte en complément du régime
alimentaire
et
de
l’exercice
physique
:
le
traitement
est
généralement
initié
lorsque
le
régime
alimentaire, l’exercice physique et la perte de poids ne permettent
pas à eux seuls de contr
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Vara einkenni
1
_ _
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
_ _
Répaglinide Teva 0,5 mg comprimés.
Répaglinide Teva 1 mg comprimés.
Répaglinide Teva 2 mg comprimés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Répaglinide Teva 0,5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide.
Répaglinide Teva 1 mg comprimés
Chaque comprimé contient 1 mg de répaglinide.
Répaglinide Teva 2 mg comprimés
Chaque comprimé contient 2 mg de répaglinide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Répaglinide Teva 0,5 mg comprimés
Comprimé bleu clair à bleu, en forme de gélule, gravé « 93 »
d’un côté et « 210 » de l’autre.
Répaglinide Teva 1 mg comprimés
Comprimé jaune à jaune clair, en forme de gélule, gravé « 93 »
d’un côté et « 211 » de l’autre.
Répaglinide Teva 2 mg comprimés
Comprimé marbré de couleur pêche, en forme de gélule, gravé « 93
» d’un côté et « 212 » de l’autre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2
de l’adulte, lorsque l’hyperglycémie
ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par le régime
alimentaire, l’exercice physique et la
perte de poids. Le répaglinide est aussi indiqué en association avec
la metformine chez les diabétiques
adultes de type 2 qui ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante
par la metformine seule.
Le traitement doit être débuté en complément du régime et de
l’exercice physique afin de diminuer la
glycémie en relation avec les repas.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Le répaglinide doit être administré avant les repas et sa posologie
adaptée individuellement afin
d’optimiser le contrôle glycémique. En plus de
l’auto-surveillance habituelle du glucose sanguin et/ou
urinaire par le patient, la glycémie doit être contrôlée
périodiquement par le médecin afin de
déterminer la dose minimale ef
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