Country: Evrópusambandið
Tungumál: þýska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Moroctocog alfa
Pfizer Europe MA EEIG
B02BD02
moroctocog alfa
Antihämorrhagika
Hämophilie A
Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor-VIII-Mangel). ReFacto AF ist geeignet für den Einsatz bei Erwachsenen und Kindern aller Altersgruppen, einschließlich Neugeborenen. ReFacto AF enthält keine von-Willebrand-Faktor, und ist daher nicht angezeigt, in den von-Willebrand-Krankheit.
Revision: 40
Autorisiert
1999-04-13
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ReFacto AF 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung ReFacto AF 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung ReFacto AF 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung ReFacto AF 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung ReFacto AF 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze ReFacto AF 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze ReFacto AF 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze ReFacto AF 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze ReFacto AF 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ReFacto AF 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält nominell 250 I.E.* Moroctocog alfa**. Nach Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung etwa 62,5 I.E. Moroctocog alfa. ReFacto AF 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält nominell 500 I.E.* Moroctocog alfa**. Nach Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung etwa 125 I.E. Moroctocog alfa. ReFacto AF 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält nominell 1.000 I.E.* Moroctocog alfa**. Nach Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung etwa 250 I.E. Moroctocog alfa. ReFacto AF 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält nominell 2.000 I.E.* Moroctocog alfa**. Nach Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung etwa 500 I.E. Moroctocog alfa. ReFacto AF 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstell Lestu allt skjalið
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ReFacto AF 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung ReFacto AF 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung ReFacto AF 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung ReFacto AF 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung ReFacto AF 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze ReFacto AF 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze ReFacto AF 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze ReFacto AF 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze ReFacto AF 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ReFacto AF 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält nominell 250 I.E.* Moroctocog alfa**. Nach Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung etwa 62,5 I.E. Moroctocog alfa. ReFacto AF 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält nominell 500 I.E.* Moroctocog alfa**. Nach Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung etwa 125 I.E. Moroctocog alfa. ReFacto AF 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält nominell 1.000 I.E.* Moroctocog alfa**. Nach Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung etwa 250 I.E. Moroctocog alfa. ReFacto AF 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält nominell 2.000 I.E.* Moroctocog alfa**. Nach Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung etwa 500 I.E. Moroctocog alfa. ReFacto AF 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstell Lestu allt skjalið