Quadrisol
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
24-08-2017
Vara einkenni
(SPC)
24-08-2017
Opinber matsskýrsla
(PAR)
24-08-2017
Virkt innihaldsefni:
vedaprofēns
Fáanlegur frá:
VETCOOL B.V.
ATC númer:
QM01AE90
INN (Alþjóðlegt nafn):
vedaprofen
Meðferðarhópur:
Zirgi
Lækningarsvæði:
Pretiekaisuma un antirheumatic produkti
Ábendingar:
Iekaisuma mazināšana un ar muskuļu un skeleta sistēmas traucējumiem saistītu sāpju mazināšanās un mīksto audu bojājumi (traumatisks traumas un ķirurģiska trauma). Pareizas ķirurģiskas traumas gadījumā Quadrisol var profilaktiski ievadīt vismaz trīs stundas pirms plānveida operācijas.
Vörulýsing:
Revision: 18
Leyfisstaða:
Autorizēts
Leyfisdagur:
1997-12-04
Upplýsingar fylgiseðill
13
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
QUADRISOL 100 MG/ML GELS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI ZIRGIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
VETCOOL B.V.
Otto Hahnweg 24
3542 AX Utrecht
NĪDERLANDE
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Purna Pharmaceuticals N.V.
Rijksweg 17
B-2870 Puurs
BEĻĢIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Quadrisol 100 mg/ml gels iekšķīgai lietošanai zirgiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Vedaprofēns:
100 mg/ml
Propilēnglikols:
130 mg/ml
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Iekaisuma samazināšanai un sāpju atvieglošanai, kas saistītas ar
muskuļu-skeleta sistēmas
traucējumiem un mīksto audu bojājumiem (traumatiskie bojājumi un
ķirurģiskā trauma). Plānotas
ķirurģiskās traumas gadījumā Quadrisol var profilaktiski lietot
ne vēlāk kā 3 stundas pirms operācijas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem ar gremošanas trakta traucējumiem, sirds, aknu
un nieru funkciju traucējumiem.
Nelietot kumeļiem līdz 6 mēnešu vecumam. Nelietot laktējošām
ķēvēm.
Quadrisol nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) vai
glikokortikosteroīdiem.
Nelietot, ja konstatēta paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tipiskās nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu izraisītās
nevēlamās blakusparādības, piemēram,
gremošanas trakta bojājumi, mīkstas fekālijas, nātrene,
letarģija, samazināta ēstgriba. Ārstēšana ir
jāpārtrauc, ja novēro simptomus. Simptomi ir atgriezeniski.
Pārdozēšana var izraisīt ārstēto dzīvnieku
nāvi.
15
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Zirgi.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Quadrisol 100 mg/ml gels iekšķīgai lietošanai zirgiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml Quadrisol gela iekšķīgai lietošanai satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Vedaprofēns
100 mg
PALĪGVIELA:
Propilēnglikols
130 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels iekšķīgai lietošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Zirgi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Iekaisuma samazināšanai un sāpju remdēšanai, kas saistītas ar
muskuļu-skeleta sistēmas traucējumiem
un mīksto audu bojājumiem (traumatiskie bojājumi un ķirurģiskā
trauma). Plānotas ķirurģiskās
traumas gadījumā Quadrisol var profilaktiski lietot ne vēlāk kā 3
stundas pirms operācijas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem ar gremošanas trakta traucējumiem, sirds, aknu
un nieru funkciju traucējumiem.
Nelietot kumeļiem līdz 6 mēnešu vecumam. Nelietot laktējošām
ķēvēm.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta paaugstināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Sporta un sacīkšu zirgi jāārstē saskaņā ar vietējām
prasībām. Tādiem zirgiem jāveic piemēroti
piesardzības pasākumi, lai nodrošinātu atbilstību sacīkšu
noteikumiem. Šaubu gadījumā ieteicams
veikt urīna testu.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ja novēro blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc. Zirgiem ar
mutes dobuma bojājumiem ir jāveic
klīniskā izmeklēšana, un veterinārārstam ir jāpieņem lēmums
par to, vai ārstēšanu drīkst turpināt. Ja
mutes dobuma bojājumi neizzūd, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Ārstēšanas laikā zirgi ir jāmonitorē, lai
konstatētu mutes bojājumus. Nelietot dehidratētiem,
hipovolēmiskiem vai hipotensīviem dzīvniekiem, jo
var būt paaugstināts renālās toksicitātes risks.
3
Īpaši piesardzības
Lestu allt skjalið
