Quadrisol
Country: Evrópusambandið
Tungumál: gríska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
24-08-2017
Vara einkenni
(SPC)
24-08-2017
Opinber matsskýrsla
(PAR)
24-08-2017
Virkt innihaldsefni:
βεπαπροφαίνη
Fáanlegur frá:
VETCOOL B.V.
ATC númer:
QM01AE90
INN (Alþjóðlegt nafn):
vedaprofen
Meðferðarhópur:
Αλογα
Lækningarsvæði:
Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα
Ábendingar:
Μείωση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου που σχετίζεται με μυοσκελετικές διαταραχές και αλλοιώσεις των μαλακών μορίων (τραυματικές βλάβες και χειρουργικά τραύματα). Σε περιπτώσεις αναμενόμενου χειρουργικού τραύματος, το Quadrisol μπορεί να χορηγηθεί προφυλακτικά τουλάχιστον τρεις ώρες πριν από την προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση.
Vörulýsing:
Revision: 18
Leyfisstaða:
Εξουσιοδοτημένο
Leyfisdagur:
1997-12-04
Upplýsingar fylgiseðill
14
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
15
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
QUADRISOL 100 MG/ML ΣΤΟΜΑΤΙΚΉ ΓΈΛΗ ΓΙΑ ΊΠΠΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
VETCOOL B.V.
Otto Hahnweg 24
3542 AX Utrecht
NETHERLANDS
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Purna Pharmaceuticals N.V.
Rijksweg 17
B-2870 Puurs
ΒΕΛΓΙΟ
2.
ONOMAΣΙΑ TOY KTHNIATΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Quadrisol 100 mg/ml στοματική γέλη για ίππους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Βεδαπροφαίνη
100 mg/ml
Προπυλενογλυκόλη
130 mg/ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Μείωση της φλεγμονής και ανακούφιση
από τον πόνο, που συνοδεύουν
μυοσκελετικές διαταραχές
και αλλοιώσεις των μαλακών μορίων
(τραύματα και χειρουργικές
επεμβάσεις). Σε περιπτώσεις
προγραμματισμένης χειρουργικής
επέμβασης, το Quadrisol μπορεί να
χορηγείται προφυλακτικά
τουλάχιστον 3 περίπου ώρες πριν από τη
χειρουργική επέμβαση.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χορηγείται σε ζώα που υποφέρουν
από γαστρεντερικές διαταραχές,
καρδιακή, ηπατική και
νεφρική ανεπάρκεια. Να μη χορηγείται
σε πώλους ηλικίας κάτω των 6 μηνών. Να
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Quadrisol 100 mg/ml στοματική γέλη για ίππους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml της στοματικής γέλης Quadrisol
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Βεδαπροφαίνη:
100 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Προπυλενoγλυκόλη:
130 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματική γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ίππος
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Μείωση της φλεγμονής και ανακούφιση
από τον πόνο, που συνοδεύουν
μυοσκελετικές διαταραχές
και αλλοιώσεις των μαλακών μορίων
(τραύματα και χειρουργικές
επεμβάσεις). Σε περιπτώσεις
προγραμματισμένης χειρουργικής
επέμβασης, το Quadrisol μπορεί να
χορηγείται προφυλακτικά
τουλάχιστον 3 περίπου ώρες πριν από τη
χειρουργική επέμβαση.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χορηγείται σε ζώα που υποφέρουν
από γαστρεντερικές διαταραχές,
καρδιακή, ηπατική και
νεφρική ανεπάρκεια. Να μη χορηγείται
σε πώλους ηλικίας κάτω των 6 μηνών. Να
μη
χρησιμοποιείται σε φοράδες κατά τη
διάρκεια της γαλουχίας.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό
Lestu allt skjalið
