Purevax RCPCh
Country: Evrópusambandið
Tungumál: finnska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
06-04-2022
Vara einkenni
(SPC)
06-04-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
09-03-2021
Virkt innihaldsefni:
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Fáanlegur frá:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC númer:
QI06AJ03
INN (Alþjóðlegt nafn):
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline Chlamydophila infections
Meðferðarhópur:
Kissat
Lækningarsvæði:
Immunologisia valmisteita varten felidae,
Ábendingar:
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Immuniteettia on osoitettu viikon kuluttua rhinotracheiitin, kalikiviruksen, Chlamydophila felisin ja panleukopenia -komponenttien ensisijaisesta rokotuskurssista. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Vörulýsing:
Revision: 17
Leyfisstaða:
valtuutettu
Leyfisdagur:
2005-02-23
Upplýsingar fylgiseðill
15
B. PAKKAUSSELOSTE
16
PAKKAUSSELOSTE
PUREVAX RCPCH
KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU, JA LIUOTIN, INJEKTIONESTETTÄ VARTEN,
SUSPENSIO
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Purevax RCPCh
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten,
suspensio
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml:n tai 0,5 ml:n annos sisältää:
KYLMÄKUIVATTU KUIVA-AINE:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen
F2-kantaa) ...................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja)
antigeeneja ...................
≥
2,0 ELISA U.
Heikennettyä
_Chlamydophila felis _
(905-kantaa)
.................................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV)
......................................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
APUAINE:
Gentamysiinia enintään
.............................................................................................................
28 mikrog
LIUOTIN:
Injektionesteisiin käytettävä vesi
..................................................................................
q.s. 1 ml tai 0,5 ml
1
50 % soluviljelmästä infektoiva annos
2
50 % munista infektoiva annos
Kylmäkuivattu kuiva-aine: tasakoosteinen beige pelletti.
Liuotin: kirkas väritön neste.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen
immunisointi:
-
kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden
vähentämiseksi
-
kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
-
_Chlamydophila felis_
-infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
17
-
kissan
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Purevax RCPCh kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
injektionestettä varten, suspensio
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml:n tai 0,5 ml:n annos sisältää:
Kylmäkuivattu kuiva-aine:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen
F2-kantaa) ...................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja)
antigeeneja ...................
≥
2,0 ELISA U.
Heikennettyä
_Chlamydophila felis _
(905-kantaa)
.................................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV)
......................................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
APUAINE:
Gentamysiinia enintään
.............................................................................................................
28 mikrog
Liuotin:
Injektionesteisiin käytettävä vesi
..................................................................................
q.s. 1 ml tai 0,5 ml
1
50 % soluviljelmästä infektoiva annos
2
50 % munista infektoiva annos
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten,
suspensio.
Kylmäkuivattu kuiva-aine: tasakoosteinen beige pelletti.
Liuotin: kirkas väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen
immunisointi:
-
kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden
vähentämiseksi
-
kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
-
_Chlamydophila felis_
-infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
-
kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja
kliinisiä oireita
On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua
perusrokotuksesta rinotrakeiitti-,
kalikivirus-,
_Chlamydophila felis- _
ja panleukopeniakomponentteja vastaan.
Immuniteetin
Lestu allt skjalið
