Purevax RCPCh
Country: Evrópusambandið
Tungumál: ungverska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
06-04-2022
Vara einkenni
(SPC)
06-04-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
09-03-2021
Virkt innihaldsefni:
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Fáanlegur frá:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC númer:
QI06AJ03
INN (Alþjóðlegt nafn):
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline Chlamydophila infections
Meðferðarhópur:
Macskák
Lækningarsvæði:
Immunológikumok a felidae,
Ábendingar:
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. A immunitást a rhinotracheitis, a kalicavírus, a Chlamydophila felis és a panleucopenia komponensek elsődleges immunizálás után egy héttel igazolták. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Vörulýsing:
Revision: 17
Leyfisstaða:
Felhatalmazott
Leyfisdagur:
2005-02-23
Upplýsingar fylgiseðill
15
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
16
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PUREVAX RCPCH LIOFILIZÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
FRANCIAORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Purevax RCPCh
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml-es vagy 0,5 ml-es adagonként:
LIOFILIZÁTUM:
HATÓANYAGOK:
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2
törzs) ......................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1
törzsek) .........................
≥
2,0 ELISA E.
Attenuált
_Chlamydophila felis_
(905 törzs)
.........................................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV)
............................................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
SEGÉDANYAG:
Gentamicin
..............................................................................................................................
max. 28 µg
OLDÓSZER:
Injekcióhoz való víz
..............................................................................................
q.s. 1 ml vagy 0,5 ml.
1
50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID
50
)
2
50%-os tojás fertőző adag (EID
50
)
Liofilizátum: homogén, bézs korong.
Oldószer: tiszta, színtelen folyadék.
4.
JAVALLAT(OK)
Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása:
-
macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek
csökkentése érdekében,
-
calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökken
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Purevax RCPCh liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml-es vagy 0,5 ml-es adagonként:
Liofilizátum:
HATÓANYAGOK:
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2
törzs) ......................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzsek)
.................................
≥
2,0 ELISA E.
Attenuált
_Chlamydophila felis_
(905 törzs)
.........................................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV)
............................................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
SEGÉDANYAG:
Gentamicin
..............................................................................................................................
max. 28 µg
OLDÓSZER:
Injekcióhoz való víz
..............................................................................................
q.s. 1 ml vagy 0,5 ml.
1
50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID
50
)
2
50%-os tojás fertőző adag (EID
50
)
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Liofilizátum: homogén, bézs korong.
Oldószer: tiszta, színtelen folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása:
-
macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek
csökkentése érdekében,
-
calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése
érdekében,
-
_Chlamydophila felis_
fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében,
-
macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek
megelőzése érdekében.
Az immunitás kezdete:
Rhinotracheitis, calicivírus,
_Chlamydophila felis_
és panleucopenia komponensek esetében:
Lestu allt skjalið
