ProMeris
Country: Evrópusambandið
Tungumál: eistneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
13-07-2015
Vara einkenni
(SPC)
13-07-2015
Opinber matsskýrsla
(PAR)
14-07-2015
Virkt innihaldsefni:
metaflumisoon
Fáanlegur frá:
Pfizer Limited
ATC númer:
QP53AX25
INN (Alþjóðlegt nafn):
metaflumizone
Meðferðarhópur:
Kassid
Lækningarsvæði:
Nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid
Ábendingar:
Kirpude nakatumise ravi ja ennetamine (Ctenocephalides canis ja C. felis) kassidel. Veterinaarravimit saab kasutada kirbuallergia dermatiidi (FAD) ravistrateegia osana..
Vörulýsing:
Revision: 8
Leyfisstaða:
Endassetõmbunud
Leyfisdagur:
2006-12-19
Upplýsingar fylgiseðill
Medicinal product no longer authorised
B. PAKENDI INFOLEHT
19
Medicinal product no longer authorised
PAKENDI INFOLEHT
PROMERIS TÄPILAHUS KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja
:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Itaalia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ProMeris 160 mg täpilahus väikestele kassidele
ProMeris 320 mg täpilahus suurtele kassidele
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
TOIMEAINE:
Üks ml sisaldab metaflumisooni 200 mg
Igas ProMeris’e doosis (pipetis) sisaldub:
MAHT (ML)
METAFLUMISOON (MG)
ProMeris väikestele
kassidele (≤ 4 kg)*
0,80 ml
160 mg
ProMeris suurtele
kassidele (> 4 kg)*
1,60 ml
320 mg
SEOSES PIIRATUD RUUMIGA PAKENDIL KASUTATAKSE BLISTERITEL JA
APLIKAATORPIPETTIDEL LÜHENDEID „S“,
JA „L“, MIS TÄHENDAVAD VASTAVALT „VÄIKESTELE“ JA
„SUURTELE“.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kirbuinvasiooni
(
_Ctenocephalides_
canis ja C. felis) raviks ja tõrjeks kassidel. Ravimit võib kasutada
komponendina kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi ravis.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada all 8 nädala vanustele kassipoegadele.
20
Medicinal product no longer authorised
Haigetel
või
nõrkadel
loomadel
kasutada
ainult
vastavalt
loomaarsti
tehtud
kasu-riski
suhte
hinnangule.
6.
KÕRVALTOIMED
Kui loom lakub manustamiskohta kohe pärast ravimi manustamist, võib
esineda hüpersalivatsiooni.
See ei ole mürgistusnäht ja kaob mõne minuti jooksul täiendava
ravita. Õige manustamismetoodika
minimeerib manustamiskoha lakkumist.
Veterinaarpreparaadi manustamine võib põhjustada karvastiku
lokaalset, ajutist kokkukleepumist ja
õlist väljanägemist manustamiskohal. Samuti võib täheldada kuiva
ravimjäägi esinemist. See on
normaalne ja kaob tavaliselt 1-4 päeva jooksul pärast manustamist.
Need muutused ei mõjuta
veterinaarpreparaadi ohutust või efektiivsust.
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
Medicinal product no longer authorised
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
Medicinal product no longer authorised
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ProMeris 160 mg täpilahus väikestele kassidele
ProMeris 320 mg täpilahus suurtele kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINE:
Üks ml sisaldab metaflumisooni 200 mg
Igas ProMeris’e doosis (pipetis) sisaldub:
MAHT (ML)
METAFLUMISOON (MG)
ProMeris väikestele
kassidele (≤ 4 kg)
0,80 ml
160 mg
ProMeris suurtele
kassidele (> 4 kg)
1,60 ml
320 mg
ABIAINE(D):_ _
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus
Läbipaistev, kollakas kuni merevaiguvärvi vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Üle 8 nädala vanused kassid
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kirbuinvasiooni
(
_Ctenocephalides canis _
ja
_ C. felis_
) raviks ja tõrjeks kassidel. Ravimit võib kasutada
komponendina kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi ravis.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada all 8 nädala vanustele kassipoegadele.
4.4
ERIHOIATUSED LOOMALIIGI KOHTA
Hoiduda ravimi kokkupuutest kassi silmadega ja ravimi suukaudsest
sattumisest looma organismi.
Mitme lemmikloomaga majapidamistes tuleks kirbuprobleemi optimaalseks
kontrolli alla saamiseks
ravida insektitsiididega kõiki loomi. Lisaks on soovitav töödelda
keskkonda sobiva insektitsiidiga.
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Haigetel
või
nõrkadel
loomadel
kasutada
ainult
vastavalt
loomaarsti
tehtud
kasu-riski
suhte
hinnangule.
See veterinaarravim on ainult välispidiseks manustamiseks
täpilahusena. Mitte manustada suukaudselt
või mingil muul viisil.
Oluline on manustada doos nahale piirkonnas, kus looma ei saa seda ise
ära lakkuda. Loomadel tuleb
manustamise järel takistada üksteise lakkumist.
Tuleb jälgida, et pipeti sisu ega manustatav doos ei satuks ravitava
looma ja/või teiste loomade silma
või suhu.
ANTUD
VETERINAARRAVIMIT
LOOMADELE
MANUSTAVA
ISIKU
POOLT
RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATU
Lestu allt skjalið
